无菌制剂的滤芯

陶瑞鑫

对于非最终灭菌产品，0.45微米的初过滤是否有必要（0.45+0.22+0.22的串联方式），PS.原辅料均为国外进口

polaris0115

最好是这样设计

七夜小小

可以使后道的滤芯压力减少~~（PS：国内不少企业考虑成本且滤芯完整性良好的情况下，会清洁灭菌后重复使用（经验证，用气泡点试验），这样子加一道滤芯还是可以的）

胜利者

如果你一次性使用，保证无菌过滤就是。

云卷云舒0415

有必要，减少0.22的负载压力

静水蓝心

有必要

静水蓝心

原辅料跟进口还是国产没有必要关系，关键还是要看微生物负载水平。

lianyao

非常有必要

亲爱的葡萄

不知道你的料液无法提出具体建议，如果之前你只使用0.22都没问题那就不用太纠结，但居于过滤压力考虑，可以加0.45或者使用0.45+0.22的复合滤芯

4KSkLP061w

0.45过滤70到80%微生物，并能阻挡异物，减少0.2的负荷，0.2并可重复使用，很有必要！

陶瑞鑫

polaris0115 发表于 2017-1-16 12:37
最好是这样设计

如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

陶瑞鑫

七夜小小 发表于 2017-1-16 12:43
可以使后道的滤芯压力减少~~（PS：国内不少企业考虑成本且滤芯完整性良好的情况下，会清洁灭菌后重复使用（ ...

如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

陶瑞鑫

静水蓝心 发表于 2017-1-16 15:26
原辅料跟进口还是国产没有必要关系，关键还是要看微生物负载水平。

如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

陶瑞鑫

静水蓝心 发表于 2017-1-16 15:26
原辅料跟进口还是国产没有必要关系，关键还是要看微生物负载水平。

0.45微米也是除菌吗？不是主要用来截留大的颗粒吗？

陶瑞鑫

亲爱的葡萄 发表于 2017-1-16 21:37
不知道你的料液无法提出具体建议，如果之前你只使用0.22都没问题那就不用太纠结，但居于过滤压力考虑，可以 ...

如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

七夜小小

陶瑞鑫 发表于 2017-1-18 10:24
如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

如果复合型和单独的0.22μm的损耗率不大的情况下建议还是用0.22μm的。说实话，前道0.45μm的滤芯过滤大微粒已足够，再加一道0.45μm你也做不到除菌，设置两道0.22μm的滤芯就是为了降低产品风险，而复合型的0.22μm最多只能除去70%左右的菌，那你后期复合型的滤芯就变成一次性使用，后道的0.22μm的滤芯重复使用次数也肯定减少，如果和产品损耗的附加值相比，楼主可以算一下成本。当然，附加值很高，就另说。。。

afu

有必要，实在批量很小，就省去冗余的0.22um，只用一级0.22UM，这样是可以接受的

yc20160802

陶瑞鑫 发表于 2017-1-18 10:23
如果将第一道0.22的改为0.45和0.22复合型的可以吗？因为我们批量太小了，才15L，减少损失。

如何搭配滤芯，要具体问题具体分析，没有什么万应的“最好”。如果不需要0.45u的滤芯，何必去用？

dpzhangxc

2个0.22串好像是必须的吧

陶瑞鑫

afu 发表于 2017-1-18 10:46
有必要，实在批量很小，就省去冗余的0.22um，只用一级0.22UM，这样是可以接受的

是这样的，由于我们批量比较少，才15L，我们的药液属于抗癌药，价格比较高，为了得到最大的收率，因为我们的工艺是使用洁净氮气将药液由配制罐压到缓冲罐，所以为了节省药液，我们想用0.45/0.22的复合型滤芯替代第一道0.22的滤芯，因为这样的话，原定0.45到0.22之间的药液是可以压到缓冲罐的，否则气体穿不过第一道0.45的滤芯，那这部分药液就损失了