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醇提工艺最终的干燥,如何控制乙醇的残留?

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发表于 2017-1-4 13:13:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问醇提工艺的物料,最终是否要在中间体控制里面建立标准,控制乙醇残留?一般用什么指标来控制?是干燥失重还是气相检测?谢谢
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药士
发表于 2017-1-4 13:17:35 | 显示全部楼层
如果干燥失重的方法能够达到效果
首选使用快速水分测定仪测定干燥失重
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药徒
发表于 2017-1-4 14:30:46 | 显示全部楼层
乙醇残留通常用气相法
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药徒
发表于 2017-1-4 14:34:28 | 显示全部楼层
醇提的残留个人认为不需要做残留,首先醇酒精必是药用级的至少也是食用级,不能用工业级的,其次是酒精挥发性用安全性,残留无副作用,还有有些制剂后面还要制粒等也有用到酒精,一般做残留是对人体有伤害的试剂,如果要控制做挥药典上的方法也是可以的
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药士
发表于 2017-1-4 23:36:18 | 显示全部楼层
4楼所述,很有道理。
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发表于 2017-1-5 19:06:27 | 显示全部楼层
五楼说得对
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药徒
发表于 2017-1-6 15:11:28 | 显示全部楼层
我也是有个产品,乙醇提取要检测干燥失重 而且乙醇残留要符合溶剂残留指导原则!目前用气相检测
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药徒
发表于 2017-1-6 15:17:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-1-9 20:43:30 | 显示全部楼层
scslk0045 发表于 2017-1-6 15:17
干燥失重

一定需要有这个控制项吗?
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药徒
发表于 2017-1-12 16:48:26 | 显示全部楼层
醇提的药物,在成品标准中没有要求检测乙醇残留就可以不用检测,如果需要做到无醇,一般在浓缩时就可以用比重计来检测,成品要检测可以用气相测~!
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