关于口服液的性状项目：颜色

wxlfx511 · 发表于 2016-12-26 09:34:18

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在判定液体中药制剂的颜色的时候，有没有什么对比的试剂？比如说棕红色，有没有具体的规定什么事棕红色呢？求解答

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 10:19:52

Chenging 发表于 2016-12-26 09:43
如果这是一个比较重要的指标这句话该怎么理解呢，能否举一个例子来说明呢？谢谢了

就是说当颜色与产品质量直接挂钩
例如颜色增加意味着杂质增加时
这种情况往往是溶液本身是无色的
放置一段时间后可能溶液呈淡黄色
这就需要考虑了
而如果颜色本身就很深的话
可能也看不出趋势的变化时用颜色来去做也就没有意义了

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 09:47:08

棕红色是比较红了，估计也不好有其他的来对比。

药典附录的溶液颜色检查中是有个棕红色

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 09:36:31

不需要
这个本身就是一种描述
不需要很精确的或准确定量的
如果这是一个比较重要的指标
应该在检查项中增加一个“颜色”项
与特定的标准溶液进行比较

Chenging · 发表于 2016-12-26 09:43:51

hongwei2000 发表于 2016-12-26 09:36
不需要
这个本身就是一种描述
不需要很精确的或准确定量的

如果这是一个比较重要的指标这句话该怎么理解呢，能否举一个例子来说明呢？谢谢了

wxlfx511 · 发表于 2016-12-26 09:47:12

hongwei2000 发表于 2016-12-26 09:36
不需要
这个本身就是一种描述
不需要很精确的或准确定量的

我记得上次是哪个大厂的剂型是粉末，因为颜色与标准的颜色不一致，给判定的是不合格

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 09:49:03

可以按药典附录的方法制成标准的棕红色溶液，将你的产品也放在比色管中与标准色比较即可。

wxlfx511 · 发表于 2016-12-26 09:49:26

zysx01234 发表于 2016-12-26 09:49
可以按药典附录的方法制成标准的棕红色溶液，将你的产品也放在比色管中与标准色比较即可。

恩，好的，谢谢

xxr041210 · 发表于 2016-12-26 10:02:47

性状就是感官指标，颜色按照附录来检查。

准圣级药老 · 发表于 2016-12-26 10:03:20

有个标准定义就很好判断了，棕红色要是说起来，每个人都有不一样的目测结果。以后都做成标准就好判定了。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-26 10:19:48

也可以用标准潘通色来对照，当然只是参考，毕竟是主观性的辨识。用标准溶液对照更好，因为同为溶液。

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 10:23:55

wxlfx511 发表于 2016-12-26 09:47
我记得上次是哪个大厂的剂型是粉末，因为颜色与标准的颜色不一致，给判定的是不合格

所以要看你的指标是否是重要的
你看药典中制剂性状项一般是没有颜色描述的（API另说）
因为各家的处方工艺不同
颜色与处方工艺直接相关
颜色变更意味着什么
只有厂家自己知道

静水蓝心 · 发表于 2016-12-26 17:51:54

wxlfx511 发表于 2016-12-26 09:47
我记得上次是哪个大厂的剂型是粉末，因为颜色与标准的颜色不一致，给判定的是不合格

那是指鹿为马的故事

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:42:48

感谢分享。

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