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[其他] 数据完整性同步原则

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药徒
发表于 2016-12-14 20:14:24 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同步原则,多久算同步?1分钟内还是可以等一系列步骤完成后统一记?
如,并列的8根柱,开完8根柱阀门再记还是需要开一个记一个?
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药徒
发表于 2016-12-15 06:35:34 | 显示全部楼层
MHRA指南有单元操作的概念,可以参考,这个很难给你答案,你需要结合八个阀门开启后会有什么不同的功能去考虑,我只能说如果是相对连续的动作,可以视为一个单元操作,可以关注我的公号,PharmaGMP,上面有相关解读
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药士
发表于 2016-12-15 08:57:01 | 显示全部楼层
这个要看记录如何设计了,不是很重要的操作可以只记录开始时间和结束时间,重要的和时间比较长的操作则中间要细化及增加记录的频次。
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