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楼主: 小牛圈圈
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[变更管理] 仪器验证超期产生的数据需要走偏差吗

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药徒
发表于 2018-10-22 09:17:14 | 显示全部楼层
你这个偏差没法做,不是你这一个仪器的事
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药生
发表于 2018-10-22 10:06:24 | 显示全部楼层
章丘小孩 发表于 2018-10-22 09:09
必须的,而且这些数据是无效的!!!

对头,无论怎么评估,都评估不了了。
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药徒
发表于 2018-10-23 19:56:29 | 显示全部楼层
沙发分析的完整,赞
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药徒
发表于 2018-10-23 20:00:31 | 显示全部楼层
由检验仪器不在校验期内,检验数据则无法保证准确性,估计一顿评估下来,自己都觉的无法自圆其说啊
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药徒
发表于 2018-12-19 21:06:12 | 显示全部楼层
跟设备无关,与管理有关,验证周期有些定一年,有些定三年,周期怎么定很多时因人而定。
周期内的数据就能保证没问题吗?周期外的数据就不行了吗?
为啥要定周期?周期怎么定?
当然周期要依靠验证来定,那一年三年的周期时怎么出来的?要做够三年才能证明吗?
设备在老化,部件在更换,人员在变动,以前的验证只能证明验证前仪器是符合要求的,谁能保证验证完后第二天就不能马上出问题?更别说保证一年三年了内的可靠了。
所以只是管理上的问题。



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