关于设备表面粗糙度

Ryan15 · 发表于 2016-12-8 16:08:08

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请教。制药设备表面粗糙度一般要求是多少，有没有推荐的指南、建议。

2010厂房设备GMP指南内容：“需清洗的设备表面通常应光洁，实验证明表面粗糙度Ra 0.4 比Ra 0.8 冲洗效果高2 . 5 倍”；
关于水系统，“ISPE的制药用水和蒸汽指南认为，一个基于合理成本的范围应是0.4 - l μm ，随着现在技术的进步，很多管材粗糙度的数值可以做到比0 . 4 p m 更小，当然成本会有所增加。阀门等配件也与此相似，只是做到小的粗糖度更加不容易”

大草原制药人 · 发表于 2016-12-8 16:11:12

制水内表面粗糙度有指南明确列出；国内只能达到国际标准的2倍。

afu · 发表于 2016-12-8 16:36:55

ASME BPE 2014 Part SF Process Contact Surface Finishes 有描述

jixia · 发表于 2016-12-8 16:38:07

直接上截图吧

生锈的马达 · 发表于 2016-12-8 17:11:53

表面粗糙度加工，一般机械加工获得的粗糙度在Ra=0.6um左右，如果再高的就话不容易获得了。采用电解抛光可以获得0.4左右或是更高一些的粗糙度，国内加工大概就是这样子的。

yayi98 · 发表于 2017-1-5 21:28:40

其实粗糙度给的是一个参考，重要的是验证和定期检测

Ken3238 · 发表于 2017-1-5 21:35:03

設備的表面粗糙度來說事,會影響品質乎???請教各位

Tjpuliangzi2023 · 发表于 2023-9-18 11:51:31

用于洁净室的焊接不锈钢机架表面粗糙度要多少？Ra0.8以下？

[生产设备] 关于设备表面粗糙度

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