VP-028 干热灭菌柜验证方案验证方案

1010549516 · 发表于 2016-12-8 09:08:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

haigui666 · 发表于 2016-12-8 09:24:34

楼主写的验证方案很好看，但是有些地方可以优化下
第一，你用的是DOP来测试高效，推荐修改成PAO，
第二，你满载测试中，为写明装载方式，还有你确定你不会出现半载的情况？
第三，性能确认中，你用的是灭菌效果6个对数单位，其实是可以的，但是个人觉得，FH值才是大家最直接的标准。

阿旺 · 发表于 2016-12-8 10:52:50

干热灭菌应当以FH值达标才能说明问题

静水蓝心 · 发表于 2016-12-8 12:08:25

谢谢分享

lp8869 · 发表于 2018-5-15 11:29:50

很经典的方案，谢谢分享

lhd000000 · 发表于 2018-5-18 12:00:14

谢谢分享!!

唏嘘 · 发表于 2020-5-20 11:09:30

thanks for sharing

qw110 · 发表于 2021-8-17 15:05:33

谢谢楼主分享

杨友桥 · 发表于 2021-8-25 16:52:29

谢谢楼主无私分享

Kfo2yPcjdD · 发表于 2021-8-25 17:47:43

谢谢分享，为了更好的学习改进，已下载

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2022-3-11 15:27:34

谢谢分享

xiaotianxia543 · 发表于 2022-8-19 14:29:41

多谢楼主分享

11molan · 发表于 2022-8-19 16:06:12

感谢分享，学习一下

youmingjuexin · 发表于 2023-3-5 15:25:14

空载热分布标准是冷点跟平均值 ±15℃吗？？？

牵手一生 · 发表于 2023-3-22 10:17:59

多谢楼主分享

制药人梅之焕 · 发表于 2023-4-12 16:42:40

干热灭菌应当以FH值达标才能说明问题

zhm0013 · 发表于 2023-4-14 10:26:07

感谢分享！

无敌小小 · 发表于 2023-10-31 16:08:47

谢谢分享，

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-12-29 13:43:39

阿旺发表于 2016-12-8 10:52
干热灭菌应当以FH值达标才能说明问题

但是现在Fh值认可度不是很高，像国外都不认可这个值，个人认为温度与灭菌时间是最可靠的一个数值。

songxuechuan · 发表于 2024-2-27 13:48:57

感谢分享，受益良多

[验证] VP-028 干热灭菌柜验证方案验证方案