生物制药纯化水设备设计条件说明

mymymy

　　纯化水设备根据制药行业用水需求标准，依据最新《2015药典用水标准》，纯化水设备凭借运行可靠、经济合理为原则，采用相关设计标准和规范。
　　生物制药纯化水设备使用条件
　　供水系统： 进水水量≥7m3/h 产水量 ≥3m3/h(25℃)
　　供电系统： 380v/50hz,220v/50hz，向除盐水工艺系统动力设备供电。
　　环境要求：温度：5-45℃
　　场地要求：厂房高度≥5m，地面平整，可承重，室内设有排水沟及通风装置。
　　控制设备、测量仪表和电气设备的设计、制造符合有关规定和标准。
　　生物制药纯化水设备工艺描述
　　纯化水设备预处理工艺
　　对原水进行前期处理，改善供水水质，使之达到要求，减少、延缓膜的污染、延长其寿命，它处理的对象主要是进水中的微生物、细菌、胶体、有机物、重金属离子、固体颗粒及游离氯等。以满足反渗透装置进水的要求，保证反渗透装置能长期稳定运行。它由砂滤器、炭滤器、软水器和保安过滤器组成。
　　砂滤器：滤除水中的泥沙、杂质、悬浮物、降低原水的SDI(污染指数密度)值。
　　炭滤器：具有双重作用，一是吸附，二是过滤。滤除自来水中的化学有机物、重金属、色度、异味、余氯等，改善口感。
　　阻垢剂：系统采用加入一定量的阻垢剂，防止RO膜元件在选择透过淡水的同时，其浓水侧的溶解固形物如：硫酸盐、碳酸盐、二氧化硅等因为浓缩而在RO膜表面结垢，影响RO膜的性能。 本公司建议系统中加入海德能公司生产的HY-550型反渗透专用高效阻垢剂，该类阻垢剂在反渗透浓水侧LSI指数达到2.8，也不会发生硬度离子由于浓缩而结垢。
　　保安过滤器：5微米PPF滤芯，拦截大于5微米的物体，延长膜的寿命。
　　纯化水设备反渗透装置
　　膜的分离孔径在10-6cm-10-7cm，能除去水中有机物(如三卤甲烷中间体、胶体、悬浮物、微生物、细菌、藻类、霉类等)、热源、病毒等物质，流体经前三级预处理后的水经反渗透RO膜主机深 层分离处理后，使有益于人体健康的水通过，不利于人体健康的水排除，脱盐率98%，生产出纯净水进入纯水箱，(根据具体情况，膜过滤分一级或二级反渗透处理。一个良好系统设计可保证整个系统 在3年内不用更换膜元件(使用寿命与水源水质有关)，在线电导率显示仪，随时动态显示净水生产的水质状态。高压泵，提供膜透过水的工作压力。保持产水率。分一级或二级高压泵加压渗透处理。
　　制药纯化水设备应严格符合GMP认证要求，采用世界领先的纯化技术，出水水质符合生物制药行业用水需求
相关资料推荐：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

诺叶知秋

谢谢分享！

mymymy

诺叶知秋 发表于 2016-12-6 09:51
谢谢分享！

不客气 分享快乐