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楼主: wul02
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药徒
发表于 2016-12-5 21:23:18 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-12-5 21:13
嗯,我们被提过缺陷

自己打印的一次性标签还要做物料平衡…这个竟然可以上缺陷…
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药徒
发表于 2016-12-5 21:25:57 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-12-5 21:23
自己打印的一次性标签还要做物料平衡…这个竟然可以上缺陷…

啥样的检查官都有,你也没办法
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药徒
发表于 2016-12-5 21:26:47 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-12-5 21:23
自己打印的一次性标签还要做物料平衡…这个竟然可以上缺陷…

关键是要受控,要避免混淆不是

点评

检察官说的永远都是对的,顶撞不得!  详情 回复 发表于 2016-12-5 21:30
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药徒
发表于 2016-12-5 21:30:26 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-12-5 21:26
关键是要受控,要避免混淆不是

检察官说的永远都是对的,顶撞不得!
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药徒
发表于 2016-12-7 15:22:17 | 显示全部楼层
物料标签一般会收集起来,做物料平衡的时候要用。其它的状态牌不做物料平衡。
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药徒
发表于 2016-12-8 09:11:24 | 显示全部楼层
我们还真没做过平衡,
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药徒
发表于 2016-12-8 09:50:51 | 显示全部楼层
第一次听说,物料标签做平衡的,赶紧回去反思一下
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发表于 2016-12-8 09:51:09 | 显示全部楼层
支持楼主,过来学习学习
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药徒
发表于 2016-12-8 10:06:13 | 显示全部楼层
只要是质量体系下的质量文件,必须做好物料平衡....
不在帐的,自己私下管理好,不让审核发现就行
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药徒
发表于 2016-12-8 15:02:37 | 显示全部楼层
只能说什么样的检查人员都有
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药徒
发表于 2016-12-8 16:32:48 | 显示全部楼层
要过欧美就都要控制,尤其成品的标准。
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药徒
发表于 2016-12-9 08:46:20 | 显示全部楼层
标签是应该受控
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发表于 2016-12-9 09:49:19 | 显示全部楼层
记录好多。
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药徒
发表于 2016-12-9 10:02:50 | 显示全部楼层
这样说吧,合格证/不合格证,出厂标签这三者严格控制,物料标签、中间体标签、成品标签、称量标签自助领取。不知道这样能接受吗?
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药徒
发表于 2016-12-9 13:32:03 | 显示全部楼层
过程记录没有体现是此类问题之一。
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药徒
发表于 2016-12-9 13:35:11 | 显示全部楼层
分享一个方法,筛选一下,区分对待标签和状态标识卡;
法规只要求控制标签(label),并没有说标识卡也要严格管理
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药徒
发表于 2016-12-9 13:39:52 | 显示全部楼层
很多都是被自己搞死的,不是被GMP搞死的
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药徒
发表于 2016-12-9 13:43:16 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-12-5 21:23
自己打印的一次性标签还要做物料平衡…这个竟然可以上缺陷…

这种检察官,遇到的话算自己倒霉吧。下次问他空气要不要也做平衡
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 楼主| 发表于 2016-12-10 10:39:39 | 显示全部楼层
物料标签应该不属于标识卡
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 楼主| 发表于 2016-12-10 10:41:31 | 显示全部楼层
大家对不受控的标签,如停机牌,清洁牌等是现场撕毁扔到垃圾袋按照废弃物管理操作,还是有另外单独管控
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