求教。。买来的中药材饮片可以直接包装吗？

5677204 · 发表于 2016-12-4 11:39:24

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我们是一家中药材饮片厂家，生产中遇到一些药材，比如枸杞子，铁皮石斛，等这样的药材。
这些药材我们可以不做生产记录吗？只做个包装记录可以吗？

wgx1979 · 发表于 2016-12-4 12:01:04

簿可以，你得有净选工序啊

大师兄 · 发表于 2016-12-4 12:48:10

不可以哦，看看法规规定吧

zysx01234 · 发表于 2016-12-4 13:39:17

真是的，炮制工艺分净制、切制和具体的炮制，像枸杞子这些品种属于净制工艺，只要进厂检验合格后，就只有净选、包装，净选很简单的，就是挑掉不符合性状的（几乎很少），必要时增加过筛，当然也可以增加低温干燥，最后是包装请验检测，饮片检测项目可以引用药材数据（需事先做了质量评估）。

afu · 发表于 2016-12-4 18:38:42

这个恐怕不行吧，你至少得选选吧？

374339475 · 发表于 2016-12-4 19:26:18

不可以，按照标准制定工艺规程。像五味子执行药典的话，可以是净选和包装

374339475 · 发表于 2016-12-4 19:27:08

zysx01234 发表于 2016-12-4 13:39
真是的，炮制工艺分净制、切制和具体的炮制，像枸杞子这些品种属于净制工艺，只要进厂检验合格后，就只有净 ...

完全同意

阿炳1987 · 发表于 2016-12-4 20:36:09

一开始买进来的是药材，直接包装就当饮片销售，这个可不行啊，包装也不是炮制方法啊，至少得净制！

S_u_N · 发表于 2016-12-5 08:10:09

记录还是要做的，不止是包装记录

ydk1104 · 发表于 2016-12-5 08:12:27

貌似不可以

准圣级药老 · 发表于 2016-12-5 08:24:07

楼主，你们公司没有这方面的文件规定么？你们GMP没被收走也算是万幸了。你们总是要有什么规格的能包装这个规定吧。

舒墨 · 发表于 2016-12-5 23:29:09

就算你直接包做个记录少麻烦

hongyu · 发表于 2016-12-6 09:10:23

不可以的，是一定要有记录的

5677204 · 发表于 2016-12-6 09:33:36

制药初学者发表于 2016-12-5 08:24
楼主，你们公司没有这方面的文件规定么？你们GMP没被收走也算是万幸了。你们总是要有什么规格的能包装这个 ...

还真让你说对了 16年的一次飞检恰好抽到我们的一个品种没有做生产记录，给他们解释的是“这个品种太贵，批量小，品种买来已经是很干净得了，不需要怎么处理可以，直接包装”。飞检的人貌似也没有说什么。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-8 08:05:56

请看中药饮片附录，第七条，“中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。”，飞剑的没说话，不代表不违规，是他们没追究。

283612040 · 发表于 2016-12-8 08:28:37

净制肯定需要的。。无论什么药材

xtwyzxy · 发表于 2016-12-8 10:05:26

快乐一只鱼发表于 2016-12-8 08:05
请看中药饮片附录，第七条，“中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应， ...

肯定不可以。
就是这条

善变的云 · 发表于 2016-12-9 17:22:53

快乐一只鱼发表于 2016-12-8 08:05
请看中药饮片附录，第七条，“中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应， ...

不错！就是这样规定的。

classicboy · 发表于 2016-12-9 21:47:10

LZ，你这是典型的"客片"。小心被检查到罚死你。

薏米田螺 · 发表于 2016-12-11 09:43:22

本帖最后由薏米田螺于 2016-12-11 09:51 编辑

肯定不可以啊，不过要是当中药材卖应该可以吧

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