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[蒲公英半月谈] 我大爷哦,防潮袋也算药用包材了?

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药士
发表于 2016-11-29 10:18:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)中附件1——药包材申报资料要求(试行)

第四页,2.2包装组件

对于某些制剂,如需在直接接触药品的药包材外增加功能性次级包装材料,如高阻隔性外袋,或者需包装初级以及次级包装材料后进行灭菌处理的制剂,需将初级以及次级包装材料作为包装系统,一并进行填写,如某些采用初级及次级塑料包装材料的注射制剂,对于所用的干燥剂,也应填写,如影响药品质量的,需订入包材的质量标准中。制剂生产过程中不参与灭菌处理,仅为防尘用的外袋,可不作为功能性次级包装材料。


好多厂的铝塑、铝铝板外面都有个防潮袋,这作用不是仅为防尘吧?这应该都算功能性次级包装材料吧?

哈哈,这要是算药包材,可能搞死一批啊。

本帖被以下淘专辑推荐:

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大师
发表于 2016-11-29 10:28:30 | 显示全部楼层
应该不算,防尘防潮差不多!

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你说咯,防潮。防潮算不算功能性次级?  详情 回复 发表于 2016-11-29 10:34
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-29 10:34:35 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2016-11-29 10:28
应该不算,防尘防潮差不多!

你说咯,防潮。防潮算不算功能性次级?

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防尘 不是 功能?  详情 回复 发表于 2016-11-29 10:38
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药士
发表于 2016-11-29 10:38:28 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-29 10:34
你说咯,防潮。防潮算不算功能性次级?

防尘 不是 功能?

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仅为防尘用的外袋,可不作为功能性次级包装材料。——这是他自己拟制的规定,不是我说的。  详情 回复 发表于 2016-11-29 10:49
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-29 10:49:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-29 10:38
防尘 不是 功能?

仅为防尘用的外袋,可不作为功能性次级包装材料。——这是他自己拟制的规定,不是我说的。

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可 不作为 ,没说 :不作为。  详情 回复 发表于 2016-11-29 11:08
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药生
发表于 2016-11-29 11:00:44 | 显示全部楼层
说不定以后什么编织袋都算上了呢
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药士
发表于 2016-11-29 11:08:33 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-29 10:49
仅为防尘用的外袋,可不作为功能性次级包装材料。——这是他自己拟制的规定,不是我说的。

可 不作为 ,没说 :不作为。

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那就要发挥中国文字的广泛含义了,我敢说没有任何一种包材的功能是:仅,为防尘用。  详情 回复 发表于 2016-11-29 11:20
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药士
 楼主| 发表于 2016-11-29 11:20:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-29 11:08
可 不作为 ,没说 :不作为。

那就要发挥中国文字的广泛含义了,我敢说没有任何一种包材的功能是:仅,为防尘用。

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脖子太粗 的 后遗症。  详情 回复 发表于 2016-11-29 11:23
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药士
发表于 2016-11-29 11:23:08 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-29 11:20
那就要发挥中国文字的广泛含义了,我敢说没有任何一种包材的功能是:仅,为防尘用。

脖子太粗 的 后遗症。

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粗脖子  详情 回复 发表于 2016-11-29 13:11
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药徒
发表于 2016-11-29 11:43:19 | 显示全部楼层
多说的那么清楚了,防潮袋,还问。。。侥幸心理么
如果认为这层袋子没有什么功能,去掉也不会影响产品质量/产品效期,那就去掉呗。。。
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药徒
发表于 2016-11-29 11:54:15 | 显示全部楼层
说不定以后;连麻袋都得要呢
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药徒
发表于 2016-11-29 12:32:16 | 显示全部楼层
还有防光照吧
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大师
发表于 2016-11-29 13:10:57 | 显示全部楼层
这是搞死一帮药包材企业打算
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大师
发表于 2016-11-29 13:11:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-29 11:23
脖子太粗 的 后遗症。

粗脖子
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药徒
发表于 2016-11-30 10:16:37 | 显示全部楼层
我不说防尘,我也不说防潮,我就说我放袋子里方便自动包装线包装~
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药徒
发表于 2018-1-21 16:04:23 | 显示全部楼层
不是制剂企业,不清楚
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