蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 资料分享 › 一致性评价指南整理（适用于初学新手）

12 / 2 页下一页

查看: 6079|回复: 33

[药品注册] 一致性评价指南整理（适用于初学新手）

[复制链接]

gfc721?

发表于 2016-11-22 15:53:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

分享给有需要的

仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）.pdf

473.87 KB, 下载次数: 251

化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则（修订）.pdf

627.86 KB, 下载次数: 218

化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求.pdf

1.29 MB, 下载次数: 221

普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则.pdf

447.61 KB, 下载次数: 174

普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则.pdf

690.19 KB, 下载次数: 188

普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则.pdf

381.82 KB, 下载次数: 170

已上市化学药品变更研究的技术指导原则.pdf

678.18 KB, 下载次数: 188

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.pdf

601.29 KB, 下载次数: 179

药学专业认可：2

使用道具举报

云扬风轻

发表于 2016-11-22 16:02:58 | 显示全部楼层

谢谢楼主整理分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

梦魂牵绕♂

发表于 2016-11-22 16:31:48 | 显示全部楼层

先收藏以待后续需要

药学专业认可：0

使用道具举报

565131851

发表于 2016-11-22 16:40:19 | 显示全部楼层

楼主，你的头像违规了，小心网警

药学专业认可：0

使用道具举报

77月亮

发表于 2016-11-22 16:58:32 | 显示全部楼层

楼主头像好帅啊

药学专业认可：0

使用道具举报

xiaoxueju

发表于 2016-11-22 17:20:15 | 显示全部楼层

多谢了

药学专业认可：0

使用道具举报

syhorchid

发表于 2016-11-22 17:35:26 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

dafengai

发表于 2016-11-22 21:42:45 | 显示全部楼层

很全面，谢谢楼主整理与分享

药学专业认可：0

使用道具举报

一沙一叶

发表于 2016-11-22 21:52:44 | 显示全部楼层

原则不少，什么时候有成功案例分享

药学专业认可：0

使用道具举报

阿炳1987

发表于 2016-11-22 22:35:52 | 显示全部楼层

好不要命的头像…

药学专业认可：0

使用道具举报

静水蓝心

发表于 2016-11-22 23:01:10 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

lxjtlxjt

发表于 2016-12-7 08:23:18 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享。

药学专业认可：0

使用道具举报

zsl666

发表于 2018-2-28 17:52:50 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享。

药学专业认可：0

使用道具举报

2312216265

发表于 2018-10-15 10:27:41 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享。

药学专业认可：0

使用道具举报

huaijinwoyu

发表于 2018-10-29 09:18:28 | 显示全部楼层

很全了，学习一下

药学专业认可：0

使用道具举报

hhq13816599836

发表于 2018-10-30 12:49:15 | 显示全部楼层

谢谢楼主整理分享

药学专业认可：0

使用道具举报

hbbdpgy

发表于 2018-10-30 21:59:59 | 显示全部楼层

感谢分享!!!!

药学专业认可：0

使用道具举报

mr_514

发表于 2018-11-13 21:54:42 | 显示全部楼层

谢谢楼主，正需要。

药学专业认可：0

使用道具举报

花满楼

发表于 2019-4-30 21:10:40 | 显示全部楼层

正好需要，谢谢分享。

药学专业认可：0

使用道具举报

半夏露

发表于 2019-5-31 09:56:24 | 显示全部楼层

非常感谢楼主分享！！！

药学专业认可：0

使用道具举报

12 / 2 页下一页

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

[药品注册] 一致性评价指南整理（适用于初学新手）

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块