关于胶囊检验设备的调查

紫苏叶 · 发表于 2012-5-2 16:11:51

简单行走发表于 2012-5-2 15:29
大家有没有注意通知里面是说“采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，自 ...

你可能没有注意通知里面有这一条：药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。企业应当对购进的每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、投料。

茫茫野草 · 发表于 2012-5-2 16:12:17

莫事莫事，不就几台仪器吗，俺买就是了，不差钱

一一 · 发表于 2012-5-2 16:20:00

本帖最后由一一于 2012-5-2 16:20 编辑

楼上的真大气，有钱人就是不一样啊。
我们要买原子吸收+微波消解炉

简单行走 · 发表于 2012-5-2 16:21:49

紫苏叶发表于 2012-5-2 16:11
你可能没有注意通知里面有这一条：药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁 ...

“进行全项检验”与“具备全项检验的能力”是两个概念吧。药企购进的原辅料都是要进行全项检验的，没有能力检验的项目是可以委托检验的。

是是而非 · 发表于 2012-5-2 21:31:33

无奈，原子吸收是委托检验,现需购设备

紫苏叶 · 发表于 2012-5-3 09:38:22

本帖最后由紫苏叶于 2012-5-3 09:38 编辑

简单行走发表于 2012-5-2 16:21
“进行全项检验”与“具备全项检验的能力”是两个概念吧。药企购进的原辅料都是要进行全项检验的，没有能 ...

请注意这条：药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成检验任务的能力。食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，自2012年10月1日起，不得进行委托检验。

zibituo · 发表于 2012-5-3 20:23:37

的确，针对胶囊剂的厂家必须得全检了，其中原子吸收是大仪器了。仪器厂家发了。

lxzxd007 · 发表于 2012-5-3 20:35:20

做这个必须有原子吸收+微波消解炉，原子吸收已经有了，国产的马马虎虎10多W,现在准备购买微波消解炉，就想是抢购一样。供应商牛皮的很。

chunlaiw · 发表于 2012-5-3 21:00:52

我们国产的原子吸收光谱仪怎么就不稳定呢，重现性不理想。

咕咕 · 发表于 2012-5-4 00:04:40

准备添加原子吸收仪器

ekiny27 · 发表于 2012-5-4 00:07:26

我们也准备购买

ekiny27 · 发表于 2012-5-4 00:07:57

我们准备购买

猴乐无忧 · 发表于 2012-5-4 09:55:49

对我们这种中小企业简直就是雪上加霜！！

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-4 16:35:44

石头968 发表于 2012-5-2 11:55
希望楼主先列一个检测设备清单

同意

lxzxd007 · 发表于 2012-5-4 21:30:55

/yb晨悦发表于 2012-5-4 16:35
同意

明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则
5、仪器
5.1 原子吸收分光光度计（含石墨炉原子化装置）
5.2电子天平
5.3 微波消解仪
5.4 电热板或其他赶酸设备，如：恒温消解仪、赶酸器等。

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-5 09:04:02

lxzxd007 发表于 2012-5-4 21:30
明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则
5、仪器
5.1 原子吸收分光光度计（含石墨炉原子化装置）

谢谢。好多银子？

DINGGUANGLEI · 发表于 2012-5-5 16:17:28

卖仪器的看到这里笑得合不拢嘴，小企业气得呼哧呼哧！乱弹琴。

普药生产 · 发表于 2012-5-5 18:09:35

已经购买，正在加紧对所售胶囊进行检测~~~~~~~~~~~~~~~~{:soso_e193:}

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-5 18:33:41

普药生产发表于 2012-5-5 18:09
已经购买，正在加紧对所售胶囊进行检测~~~~~~~~~~~~~~~~

介绍一个设备情况，我们也要买

DIOVAN(八星药剂 · 发表于 2012-5-5 18:48:11

要多少钱呀

[谈天说地] 关于胶囊检验设备的调查

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