蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6977|回复: 43
收起左侧

[小容量] 隧道烘箱热分布问题

  [复制链接]
发表于 2016-11-19 22:09:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各位,隧道烘箱在做性能确认中满载热分布的时候是否要跟着生产一起做,如果一起的话,我们把探头跟着瓶子走完然后拉回来的时候不是会对瓶子产生影响么,我们能否在不生产的时候专门开机走瓶做验证,,这样即使影响了瓶子也不会影响生产。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-19 23:09:52 | 显示全部楼层
满载按说不可以

点评

为什么不可以,难道为了一个设备的确认还要安排生产一批产品  详情 回复 发表于 2016-11-19 23:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-19 23:28:11 | 显示全部楼层

为什么不可以,难道为了一个设备的确认还要安排生产一批产品

点评

为什么不可以?完全可以啊!无非就是浪费了瓶子而已;而且,严格意义上,是不应该跟生产一起走的,因为你的探头在隧道烘箱里的移动,肯定会对已经清洗、干热灭菌后的瓶子产生影响  详情 回复 发表于 2016-12-26 16:55
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-20 07:46:17 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-19 23:28
为什么不可以,难道为了一个设备的确认还要安排生产一批产品

我也是这么想,,我只是做隧道烘箱的验证,没有涉及到药液,不生产的时候也可以有满载的,,,我主要是怕,生产的时候做验证的话拉进拉出的会影响到瓶子,从而影响后续生产
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-20 07:47:10 | 显示全部楼层
suijing 发表于 2016-11-19 23:09
满载按说不可以

只做隧道烘箱的话没有涉及到药液,不生产的时候也可以到满载吧
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-20 09:12:00 | 显示全部楼层
设备验证最好不要和生产一起做,设备验证的一些活动可能影响产品的质量,比如布线、放生物指示剂、挑战最差条件等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 09:52:34 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-19 23:28
为什么不可以,难道为了一个设备的确认还要安排生产一批产品

怕有影响完全可以不生产的时候做呀,为什么非要生产一批产品呢,我就用点瓶子做做满载不行吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 11:33:58 | 显示全部楼层
非生产的时候做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 12:07:51 | 显示全部楼层
我们这里是这样的:在确认的时候,生产安排洗瓶、过隧道烘箱模拟正常生产,分洗瓶前(探头前只有一排瓶子)、洗瓶中、洗瓶后(探头后排只有一排瓶子)进行热分布确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 12:56:07 | 显示全部楼层
我认为不在乎那一些瓶子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 12:57:09 | 显示全部楼层
况且,你设备都没有确认完毕,就开始生产了?不是不可以,尽量避免
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-20 14:19:58 | 显示全部楼层
当然可以啊,我们就是这么做的,就是浪费点瓶子
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-20 21:16:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-21 08:52:18 | 显示全部楼层
可以啊,我们都是单独领用物料进行的验证,要不和生产同步很麻烦的,还得考虑对产品质量的影响吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 08:54:19 | 显示全部楼层
不一定要是在生产的时候,但是要与生产同条件
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-21 09:26:30 | 显示全部楼层
我不知道还有在生产时做验证的呢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-22 09:25:57 | 显示全部楼层
不生产时也可以做啊,非要做同步验证么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-22 09:39:09 | 显示全部楼层
可以这么做
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-28 08:58:24 | 显示全部楼层
黑夜精灵 发表于 2016-11-20 14:19
当然可以啊,我们就是这么做的,就是浪费点瓶子

那要做三次的话,,是可以同一天走三次就可以了么,,还是要连续三天

点评

严格意义的话,最好是连续三天;因为有可能,每次升降温后,隧道烘箱内的温度分布和稳定情况会有变化;所以,最好是连续三次,每次都是重新升温后开始做  详情 回复 发表于 2016-12-26 16:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 09:18:15 | 显示全部楼层
没确认是不能用于生产的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 13:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表