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楼主: yangcc
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[吐槽及其他] 原来一直做实战QA的,跳槽后就尴尬了

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发表于 2016-11-24 10:34:38 | 显示全部楼层
加油,啥事都是逼出来的啊!
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药徒
发表于 2016-11-24 10:45:34 | 显示全部楼层
胆子大一点,注射剂都能做,中药怎么也能干啊!
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药徒
发表于 2016-11-24 11:18:30 | 显示全部楼层
6年了,做个小文件  easy !!吧
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药徒
发表于 2016-11-24 11:27:29 | 显示全部楼层
加油            
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药徒
发表于 2016-11-24 11:28:33 | 显示全部楼层
在六年现场QA经验的基础上再去搞文件也是一个不错的机会,起码熟悉现场的很多操作和文件相关的注意事项
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药徒
发表于 2016-11-24 11:32:55 | 显示全部楼层
楼主好,你做设备验证的,请教您一个问题:稳定箱验证24小时,少了15分钟怎么办?
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药徒
发表于 2016-11-24 11:35:15 | 显示全部楼层
应该驾轻就熟才对呀,做实战的,一般都是两本账的
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药徒
发表于 2016-11-24 11:45:11 | 显示全部楼层
没有搞过文件,所以对GMP还是很不懂,看来有文件搞好点。
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药徒
发表于 2016-11-24 13:41:50 | 显示全部楼层
这就是理论与实践相结合
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发表于 2016-11-24 14:06:09 | 显示全部楼层
楼主加油啊,没问题的,我是从现场QA转法规QA,会学到很多新的东西
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药徒
发表于 2016-11-24 14:19:23 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2016-11-22 10:38
会做实战了,还搞不定文件?

我觉得也是。
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药徒
发表于 2016-11-24 15:11:23 | 显示全部楼层
不搭嘎从头来
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发表于 2016-11-24 19:10:28 | 显示全部楼层
羡慕,我也是现场QA,就希望去搞文件QA,可惜文笔太差,不适合啊
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发表于 2016-12-3 16:59:22 | 显示全部楼层
做完会有很大提升,虽然过程并不简单,文件体系没那么难做,沉心学习法规指南,再结合公司实际情况。文件体系也不是一步到位的,文件也是可以持续改进的
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药徒
发表于 2016-12-3 17:14:36 | 显示全部楼层
yangcc 发表于 2016-11-17 16:16
嗯嗯 理解万岁

没什么难的!
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发表于 2016-12-3 17:18:04 | 显示全部楼层
都搞了6年注射剂,看也看会了,再来搞中药,肯定没问题,勇敢上
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药徒
发表于 2016-12-5 08:38:13 | 显示全部楼层
你管理现在的质量部吗?那就成立你的干事小组,依据GMP列出质量体系文件清单,法规类、操作类、管理类,让后分派,一一解决,佛挡杀佛,神挡杀神。遇到什么问题解决什么问题
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药徒
发表于 2016-12-5 09:18:05 | 显示全部楼层
中药比你的冻干好弄多了
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