原来一直做实战QA的，跳槽后就尴尬了

无敌的寂寞 · 发表于 2016-11-22 11:10:23

什么叫实战QA？感觉怪怪的

八月莫莫 · 发表于 2016-11-22 14:00:15

理论QA相对于实战QA可能需要掌握的知识要多一点，需要具有系统性的眼光和做事思维！不过你这个实战QA还是能上吧！做中药比做无菌制剂应该相对容易吧

thwyj · 发表于 2016-11-22 14:09:45

加油哈哈！

缘来就是你 · 发表于 2016-11-22 14:18:50

慢慢学呗，蒲友力量是强大的！我也出生注射剂，跳槽固体

wangjingfeng999 · 发表于 2016-11-22 14:27:31

按GMP要求将文件分类，即第一章质量体系方面的，第二章人员、。。。。。，依次类推，建立文件模块，再分模块按照GMP指南将一个个文件列出。做之前先在咱论坛里搜索。然后一个个文件分类，分工。在具体作以前先将文件的文件系统建立起来，比如文件格式、内容要求、版面要求等。剩下的无非是SOP、SMP、SOR。具体类别包括：生产的、化验的、设备的、仪器的、厂房设施（水、空调、压缩空气、或蒸汽）等。不知能否有点指导。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-22 14:35:32

我做过文件QA，相对的就是知识面和法律法规方面对了解，没事多看看论坛。车间你比我熟悉，应该是没问题的，自信点。

miaoxiao · 发表于 2016-11-22 17:39:04

你都工作6年了，还做了注射剂。做个中药的文件就那么难？好多人6年都负责体系建设了，做到QA经理、质量经理位置咯。看来学习还需要加强。。。。

scslk0045 · 发表于 2016-11-22 17:48:47

冷血无情发表于 2016-11-17 16:06
明显的赶鸭子上架啊，有这时间等大家各种七嘴八舌的回复，不然搜一搜，看一看

说得对，论坛上还是有不少资料可以参考，抓紧搜索吧

苍茫写下远航 · 发表于 2016-11-22 20:13:44

现场QA是做QA的基础及QA最基本开始的工作，有困难说明你没有实践上升到理论

chenyang3695 · 发表于 2016-11-22 22:35:57

不同的岗位真的锻炼人的，最好是能做的岗位都做过，以后你会是全能的，加油

glm1024 · 发表于 2016-11-23 08:38:42

6年的现场实战，转体系应该毫无压力才对

zsf19880416 · 发表于 2016-11-23 09:13:51

我去，你都高了这么多验证了，还不会写文件？you are kidding me？

yangcc · 发表于 2016-11-23 09:20:46

zsf19880416 发表于 2016-11-23 09:13
我去，你都高了这么多验证了，还不会写文件？you are kidding me？

亲西药中药验证文件和管理文件你觉得我在逗你吗

xudandan1011 · 发表于 2016-11-23 09:21:03

话说，这是很好的锻炼机会，记得我刚参加工作第一年，领导说，SOP都是操作人员写的，谁操作谁写，当时就像文件如此高大上，找我一菜鸟，能行？？？结果赶鸭子上架后，领导指导下改改改，多来几次，自然成了熟手。你都做了6年QA，没写过文件，文件也该看过很多次，动手写几个，再找别人的对比下差距，下了功夫慢慢就好了。

yangcc · 发表于 2016-11-23 09:23:42

xudandan1011 发表于 2016-11-23 09:21
话说，这是很好的锻炼机会，记得我刚参加工作第一年，领导说，SOP都是操作人员写的，谁操作谁写，当时就像 ...

万分感谢

xiaodong5296 · 发表于 2016-11-23 09:27:32

成长都是被逼出来的

yaochuang11 · 发表于 2016-11-23 09:28:53

我帮你呀

zysx01234 · 发表于 2016-11-23 10:20:09

你如果原料药厂的一整套质量体系文件，你去中药厂想重新弄一套GMP文件是很难的

zysx01234 · 发表于 2016-11-23 10:20:36

Dragon三发表于 2016-11-22 11:01
中药，有个中药验证实施指南，2003的。楼主可以学习一下，你有验证的基础，应该很快轻车熟路的。

那个东西太老旧没有，没有用

zysx01234 · 发表于 2016-11-23 10:21:29

我是做过一整套中药饮片厂的质量体系文件，但我肯定要保密的

[吐槽及其他] 原来一直做实战QA的，跳槽后就尴尬了

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