制药纯化水设备工艺设计原则

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　　为保证制药纯化水设备工程效果，设备在设计过程中应严格参照GMP、FDA认证要求。出水水质输送至用水点，最大限度的防止微生物对水体的二次污染。
　　纯化水设备出水水质要求
　　产水质量满足以下关键质量标准，其他标准符合中国药典2015版“纯化水”要求：
　　序号项 目要 求
　　1 TOC有机物500ppb
　　2 电导率<2.0μs/cm
　　3 硝酸盐0.2ppm
　　4 重金属<0.1 ppm,Pb
　　5 微生物<100cfu/ml
　　6 菌落总数<100cfu/ml
　　制药纯化水设备工艺设计原则
　　为了更好地体现纯化水设备使用性能，本系统设计遵循以下准则：
　　产品安全性
　　采用最稳定的工艺线路和自控方案，选择安全的材质，是工艺运行的安全保障，达到最优、最安全的出水水质。
　　技术先进性
　　采用最佳的工艺线路和自控方案，选择性能优异的设备，关键设备采用优质进口产品，以保证工艺系统的水质、水量和消耗比最优。
　　设备可靠性
　　保证设备24小时连续稳定运行。所选用国内外生产产品均有在RO系统中长年运行的实例，保证设备连续24小时运转能力，可实现无人值班。管道设计方面严格遵照GMP、FDA认证相关要求。
　　运行安全性
　　本公司承诺设计科学、合理，所选用的设备质量可靠，配备自动操作系统，在工作参数异常时及时报警或关机。
　　成本经济性
　　在保证质量安全可靠的前提下，尽可能地降低系统造价和产水成本，达到性能价格比最优。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

高唐居士

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海棠满枝

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