买灭菌注射用水这么扯淡吗

hahakong · 发表于 2020-1-10 09:45:21

690188274 发表于 2016-11-1 19:23
是要提供的。

怎么提供呢？愿闻其详，生产企业没有GSP，新产品申报阶段又没有生产许可证，只有个营业执照，请问怎么提供？？

hahakong · 发表于 2020-3-11 11:19:44

334352444 发表于 2016-11-2 09:15
按照规定来呗

具体什么规定？出处？

hahakong · 发表于 2020-3-11 11:20:09

北重楼发表于 2016-11-2 13:11
规定就是这样的

请问具体出处？哪个文件规定的？

monkey0341 · 发表于 2020-3-18 09:49:28

可以找个药代开户，我也是同样的问题，到处碰钉子，开户需要GSP、GMP什么的的，可以写个情况说明，就看你关系够不够铁，，药监没有禁止卖给企业，只是供应商嫌麻烦不帮你办而已

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:12:40

感谢分享。

飘～沪 · 发表于 2023-2-21 14:25:36

oceanzhu 发表于 2016-11-2 08:32
通过医药销售的这些有GSP证的企业代理买，灭菌注射用水是制剂，人家药企也没办法，国家规定

请教，作为A/B级清洁使用，需要收集哪些资质呢？

a20071201a · 发表于 2023-3-11 17:07:23

三类植入医疗器械，末道清洗需要用注射用水，买灭菌注射用水也是要生产许可证，问题是还在注册阶段，哪来的生产许可证。和楼主一样的问题，麻烦哦

mountain1 · 发表于 2023-10-28 22:34:56

a20071201a 发表于 2023-3-11 17:07
三类植入医疗器械，末道清洗需要用注射用水，买灭菌注射用水也是要生产许可证，问题是还在注册阶段，哪来的 ...

楼主你最后买到注射用水了吗？我遇到了一样的问题

a20071201a · 发表于 2023-11-1 13:48:27

mountain1 发表于 2023-10-28 22:34
楼主你最后买到注射用水了吗？我遇到了一样的问题

让领导找了关系，去医药公司购买到了

mountain1 · 发表于 2023-11-2 07:53:01

a20071201a 发表于 2023-11-01 13:48
让领导找了关系，去医药公司购买到了

医药公司给你们开票吗？我们也是找了关系。他们给我弄送了一些，但是没有手续，我就没法说明来源

a20071201a · 发表于 2023-11-2 09:17:00

mountain1 发表于 2023-11-2 07:53
医药公司给你们开票吗？我们也是找了关系。他们给我弄送了一些，但是没有手续，我就没法说明来源

开了票，也签了采购合同和质量协议。

s493537440 · 发表于 2024-1-30 14:17:26

生产工艺过程（非制剂端）可以用无菌注射用水替代灭菌注射用水百林科有相应的符合2020版中国药典标准的注射用水

tangtangdi · 发表于 2024-2-1 13:32:33

规定这样你能怎么样

[物料管理] 买灭菌注射用水这么扯淡吗