买灭菌注射用水这么扯淡吗

ou-ruisi · 发表于 2016-11-1 18:58:12

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在广州买个灭菌注射用水做生产溶剂：批发商、供应商要我提供GSP证，疼了，，生产型企业本来就没准备这个!！！！
问了药监局，让我提供生产许可证，，又疼了，，生产许可证还没下来！！！
灭菌注射用水就是个水而已啊，，有必要这样管理吗！

老猫王磊 · 发表于 2016-11-7 15:32:06

灭菌注射用水和药品制剂管理是一样的，而且还是注射剂

海藻 · 发表于 2016-11-1 19:03:09

很有必要，若是个人买，药店就买，量少也不需要什么证书；但是你是单位买，这就上升企业供应商管理了，资质啊质量保证啊等等，其实想想，也是为保证我们的产品质量，有什么好纠结的呢

ou-ruisi · 发表于 2016-11-1 19:06:19

海藻发表于 2016-11-1 19:03
很有必要，若是个人买，药店就买，量少也不需要什么证书；但是你是单位买，这就上升企业供应商管理了，资质 ...

我现在要买它来试产，，但是我却买不到。

690188274 · 发表于 2016-11-1 19:23:40

是要提供的。

海藻 · 发表于 2016-11-1 19:46:36

ou-ruisi 发表于 2016-11-1 19:06
我现在要买它来试产，，但是我却买不到。

一是公司想办法生产许可证下的快点；二是再和供应商谈谈，把相关条款写细点，双方约定什么时候可以给生产许可证，之前先把公司的相关资料提供给供应商，应该可以买到的，哪家公司不想赚钱啊，除非你买的量太少了，供应商不愿意承担这个风险。一般购买原辅料还有个小试呢，买点灭菌注射用水应该问题不大。

ou-ruisi · 发表于 2016-11-1 23:18:42

690188274 发表于 2016-11-1 19:23
是要提供的。

那我现在有什么办法能买到，，

syhorchid · 发表于 2016-11-1 23:39:08

先有蛋还是先有鸡的现实难题哦

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-2 08:02:32

syhorchid 发表于 2016-11-1 23:39
先有蛋还是先有鸡的现实难题哦

是不是又归到体制问题了

oceanzhu · 发表于 2016-11-2 08:32:36

ou-ruisi 发表于 2016-11-1 23:18
那我现在有什么办法能买到，，

通过医药销售的这些有GSP证的企业代理买，灭菌注射用水是制剂，人家药企也没办法，国家规定

红茶. · 发表于 2016-11-2 08:38:47

我去GSP那里买灭菌注射用水也没有要求提供个什么GSP证啊？GMP证及其他证照倒是有提供。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-11-2 09:09:39

本帖最后由洁白的羽毛于 2016-11-2 09:11 编辑

这个应该要备案吧！指的是与药品配合使用。

中华骏捷 · 发表于 2016-11-2 09:15:12

没买过这个。

334352444 · 发表于 2016-11-2 09:15:38

按照规定来呗

北重楼 · 发表于 2016-11-2 13:11:32

规定就是这样的

wanggui_929 · 发表于 2016-11-2 13:39:30

办法总是有的，你懂的

一沙一叶 · 发表于 2016-11-4 20:06:20

那就说明要试生产啊，也没说不行吧

a72736650 · 发表于 2016-11-7 09:17:35

我们买一次性注射器有资质都还不好买呢。。这些人不会是以为我要买1000个注射器去吸毒吧

走姿派 · 发表于 2016-11-7 14:57:01

灭菌注射用水属于药品制剂

罗伊鲱 · 发表于 2016-11-8 12:13:44

本帖最后由 roadman 于 2016-11-8 12:15 编辑

你要注射用水干什么？研发用卖台纯化水机或蒸馏水机。试生产用于临床，自己又不想买注射用水系统，就委托生产吧

补充内容 (2016-12-2 13:34):
bulk water 与 package water 的区别
https://www.ouryao.com/thread-347566-1-1.html

[物料管理] 买灭菌注射用水这么扯淡吗

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