冷库湿度

victorming · 发表于 2016-10-21 23:24:45

茶语人生发表于 2016-10-21 23:18
这个应该还是要根据存储物料特性来确定吧，毕竟这个低的温度就是采用转轮除湿机也未必能达到要求。

上次有个市局老师到我们仓库视察，看到我们储存成品的冷库里相对湿度百分之九十多，说我们这个冷库这样有问题。。。。。我们查了法规就只有GSP有这方面的规定，但是又看到好多同行的冷库都不控制湿度，所以不明白应该怎么做了

茶语人生 · 发表于 2016-10-21 23:43:59

victorming 发表于 2016-10-21 23:24
上次有个市局老师到我们仓库视察，看到我们储存成品的冷库里相对湿度百分之九十多，说我们这个冷库这样有 ...

相对湿度和温度有很多关系，采用制冷方式达到冷库温度，要想控制相对湿度技术上几乎不可能，就是能达到需要多大能耗。有时药监系统领导对此未必专业，仅仅照章提意见，所以建议可以咨询做除湿机（例如蒙特这些大供应商）厂家了解，再从技术角度向领导解释。

victorming · 发表于 2016-10-22 00:05:29

茶语人生发表于 2016-10-21 23:43
相对湿度和温度有很多关系，采用制冷方式达到冷库温度，要想控制相对湿度技术上几乎不可能，就是能达到需 ...

好的，谢谢您耐心指导

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-10-24 08:42:31

依雪轻寒发表于 2016-10-21 17:09
那个是常温库的标准，至于冷库，我们都不控制湿度

GSP上的湿度也没有明确指出是常温库还是阴凉库湿度，具体还是按照药品储存条件是否规定湿度要求

依雪轻寒 · 发表于 2016-10-24 11:07:10

梦魂牵绕♂ 发表于 2016-10-24 08:42
GSP上的湿度也没有明确指出是常温库还是阴凉库湿度，具体还是按照药品储存条件是否规定湿度要求

恩恩对的

xuanyuan20008 · 发表于 2016-10-24 11:32:30

victorming 发表于 2016-10-21 15:54
你们的冷库是储存药品的吗？GSP说储存药品相对湿度要35~75范围之内，不知道应该怎么理解这句规定了

是的，但是貌似只有温度的要求

★∴Man~ · 发表于 2016-10-24 13:23:48

法规貌似没有明确要求，主要看使用要求

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-21 16:43:45

给很多药厂做过恒温恒湿箱验证，没有做过5°C要求控制湿度的，

季勇 · 发表于 2019-8-29 10:27:32

2-8℃的库属于低温库，只需要用冷风机控制温度即可，一般不控制湿度，冷风机的压缩机最好一用一备，要不然化霜的时候，容易出现超温的现象。

无常 · 发表于 2019-12-30 11:17:46

影响药品质量是相对湿度还是绝对湿度？如果是绝对湿度，我认为不需要确认。

CHOS1N · 发表于 2022-12-2 10:16:36

2-8°的冷库，你们应该是用来存放生物制品的吧？既然是存放生物制品的冷库肯定是需要控制湿度的，有用空调机组里的表冷器来控制的

Svxpx3a16 · 发表于 2023-4-12 09:05:12

CHOS1N 发表于 2022-12-2 10:16
2-8°的冷库，你们应该是用来存放生物制品的吧？既然是存放生物制品的冷库肯定是需要控制湿度的，有用空调 ...

请详细讲讲

ouyang_xg · 发表于 2023-4-12 12:26:50

GSP第十节储存与养护
　　第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
　　（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
　　（二）储存药品相对湿度为35%—75%；
对于2~8℃的冷库还是需要控制相对湿度上限的，否则库内容易发生霉变的情况。这个相对湿度上限控制也很方便，有两者形式的控制方案：使用冷风机的，可以适当降低蒸发器奥德出风温度，然后用PTC来再热；另外一种是将药厂的干燥压缩空气通入，这样就压制了相对湿度的上限。
如果有这方面需求的留下联系方式，可以给你推荐控制相对湿度上限改造的供应商。

琪7e3cb513 · 发表于 2023-4-15 12:57:53

我们一般采用转轮除湿机方式除湿，并保持库内正压。不然夏季库门全是水

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