辐照灭菌计量确认方案及报告！(附件）

老豆芽的白小菜 · 发表于 2019-7-1 10:49:11

谢谢分享，学习了

老豆芽的白小菜 · 发表于 2019-7-3 16:18:38

请问要每3个月都要做剂量确认吗？

咖啡不加糖哦 · 发表于 2019-7-10 13:43:43

学习了，谢谢分享

ghl_1981 · 发表于 2019-7-10 22:10:39

为啥要设置点点哦

王若竹 · 发表于 2019-8-4 09:51:48

wangmaoreal 发表于 2016-10-23 19:50
我没做过辐照灭菌的验证，但是总觉得应该将“VDmax25”改为“VDmin25”，因为我看过南京喜悦给我公司出的 ...

max是表示最大的验证剂量，日常灭菌一般是大于这个剂量的，常规应该是 25-40kGy
第二，不能依据辐照指示标签判断剂量是否不足25kGy，只能证明有无辐照。

智者不惑820 · 发表于 2019-8-4 10:44:08

谢谢分享。

martinhuang2019 · 发表于 2019-8-5 14:25:45

产品初始染菌数挺高的，是净化厂房生产吗

michaelto · 发表于 2019-9-4 11:00:14

谢谢分享，学习一下，正好有用。

w77641086 · 发表于 2019-9-4 17:20:27

谢谢分享

人间不值得/ · 发表于 2019-10-12 13:46:58

谢谢分享，学习了

红雨烟 · 发表于 2019-12-20 13:45:29

感谢分享，我们也是委外辐照灭菌，每次检查组都能提出问题，好忧伤

凉风 · 发表于 2019-12-20 13:49:00

红雨烟发表于 2019-12-20 13:45
感谢分享，我们也是委外辐照灭菌，每次检查组都能提出问题，好忧伤

辐照方面，主要是剂量验证，再确认问题。

根据18280系列标准，编制好验证方案，按要求做了应该问题不大。

595765966 · 发表于 2020-1-20 16:17:18

谢谢分享

tianyalu166 · 发表于 2020-2-5 17:25:27

谢谢分享

zhi-jian · 发表于 2020-2-6 10:12:27

下载学习了，谢谢！

fastest2003 · 发表于 2020-2-15 21:13:38

谢谢楼主分享，有个问题想和大家讨论一下，目前计划将湿热灭菌换成辐照灭菌，剂量设定时是按10-2进行，如果需要10-6灭菌效果，查表计算的剂量大于25kGy，如何处理呢？

fastest2003 · 发表于 2020-3-10 11:31:51

fastest2003 发表于 2020-2-15 21:13
谢谢楼主分享，有个问题想和大家讨论一下，目前计划将湿热灭菌换成辐照灭菌，剂量设定时是按10-2进行，如果 ...

10-1

Anneyu_zY5yM · 发表于 2020-6-6 08:49:48

谢谢楼主分享

文一刀 · 发表于 2020-6-6 09:00:00

学习学习谢谢楼主分享

周亚洲 · 发表于 2020-6-7 13:26:53

楼主我没权限,我现在真要用到这个,能不能用其他方法给我转下,有偿也可以,Q1Q8Q5Q1Q7Q8Q2Q5Q2

[GMP相关] 辐照灭菌计量确认方案及报告！(附件）