最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告

雨下梧桐 · 发表于 2022-8-31 16:58:14

凉风发表于 2016-10-18 08:48
别谈记录了，记录哪有时间真的去做，昨天是写方案，报告还没完成，我也在想今天报告的记录怎么编！

...

谢谢分享，学习一下！

雨下梧桐 · 发表于 2022-8-31 16:59:54

请问怎么才能下载呢？

18264899260 · 发表于 2023-9-27 08:28:11

学习一下..

cyzwll · 发表于 2023-9-27 10:23:52

感谢分享

犇犇～ · 发表于 2023-11-24 14:10:14

谢谢分享。。。。

M。t50 · 发表于 2024-4-30 10:32:16

学习学习谢谢

佩君 · 发表于 2024-5-14 14:10:59

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-4 11:23:24

老师您好谢谢分享

chenyyao · 发表于 2024-8-15 12:00:05

感谢楼主分享

迅雷 · 发表于 2024-9-21 12:21:48

我就想知道，你发纯表情有没有扣金币

风继续吹nuh · 发表于 2025-4-28 14:50:50

最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告应该是那个部门出？

18913555243 · 发表于 2025-5-7 14:36:21

封口宽度、封口长度不给个范围吗？都是整数，回头要是封边少一点点，你是给合格还是不合格。还有，前期一下就定参数不好吧。一般都要几组数据比较后，才定参数的。还有灭菌效果用生物指示剂，这边不与产品相连，一是没多大意义，二是日常你们日常也不会这么操作吧！验证应该基于日常流程才合理。你这边应该是几个验证合并了。另外，无菌检验是使用产品，不应使用菌片，产品结构比菌片复杂，菌片不可代替。不然，为何灭菌公司灭完菌后，我们对产品还要进行无菌检查，就是这个原理。还有，加速老化的公式AAF不是AAR。没有定义加速老化的检测节点，一般为0时刻，即为老化前，1时刻为老化中，2时刻为老化结束。如果不确定包材能完成最后阶段的测试，则应在中间时刻加测。还有，一般加速老化过后，再进行运输包装测试更合理。考虑，产品可能会存放一定时间后，再进行销售。建议在老化运输后，也测试一下包材的微生物屏障，因为加速老化后，包材可能存在变化。

柠檬小丸子caa · 发表于 5 天前

学习一下，谢谢

最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告

浏览过的版块