蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1360|回复: 3
收起左侧

[药店管理] 205家零售药店即将被检,重点已披露!

[复制链接]
药徒
发表于 2016-10-15 15:32:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 20:25 编辑

10月13日,安徽省铜陵市药监局发布《关于开展药品零售企业集中大检查的通知》,205家药品零售企业被列入此次检查对象,并且公布了重点检查对象与内容,这也正是各地零售药店都需要借鉴对比的地方。同时,近期各省市均有零售药店被撤GSP证:辽宁本溪2家被撤销GSP证、云南临沧4家被撤收GSP证!


辽宁本溪:撤销2家

10月12日,辽宁省本溪市药监局发布通告,明山区诚信堂大药房、本溪市平山区紫金苑药店违反《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,辽宁省本溪市食药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。


gsp1.webp.jpg

云南临沧:撤销1家,收回3家

近日,云南省临沧市药监局发布《收回GSP认证证书通告(2016年第1号)》和《撤销GSP认证证书通告(2016年第1号)》,收回3家药品零售企业、撤销1家药品零售企业的GSP证书。


gsp2.webp.jpg

(被收回GSP证药店名单)


沧源平惠大药房、勐省百姓大药房、临沧缘圆中西药门市部等3家药品零售企业严重违反GSP有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》(国家药监总局令第14号)第二十五条规定,临沧市药监局依法收回其GSP证书。


gsp3.webp.jpg

(被收回GSP证药店名单)


凤庆县习谦昌大药房严重违反GSP有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》(国家药监总局令第14号)第二十五条规定,临沧市药监局依法撤销其GSP证书。


安徽铜陵:205家将被检查

10月13日,安徽省铜陵市药监局发布《关于开展药品零售企业集中大检查的通知》,205家药品零售企业被列入此次检查对象。


10月20日到11月20日,铜陵市药监局将开展为期一个月的药品零售企业大检查活动,将各类检查及专项整治有机结合,检查对象为全市药品零售企业(药品零售连锁总部、零售连锁门店及单体药店)。


药品零售企业重点检查以下几点:超范围经营、执业药师在岗、药品分类管理、购销票据管理、药品陈列管理、计算机管理系统功能、药品销售(是否存在非法销售回收药品)管理、零售企业经营疫苗等国家禁止销售药品的执行情况等。具体内容如下:


(一)药品零售连锁企业


1、总部除按照药品批发企业检查内容检查外,要注意企业人员管理、质量管理体系、计算机系统、采购配送、储运管理(委托管理除外)及财务管理的独立完整情况,购销票据与计算机数据的真实关联情况(药品零售连锁企业票据应与批发企业分开,不允许批零一体),门店有中药饮片经营范围而总部无此经营范围的配送管理情况等。


2、门店除按照药品零售企业检查内容检查外,要注意门店的“六统一”管理情况,配送药品的质量管控情况(门店不得自行采购药品),计算机远程管理系统进行处方审核、指导合理用药专业服务情况等。


(二)药品零售企业


1、企业许可事项情况,检查有无超范围经营,注册地址等有无擅自变更;


2、药学技术人员在岗履职情况,检查执业药师是否在职在岗,是否履行药品质量管理职责,是否依法开展处方审核及药学服务;


3、质量管理文件制定、修订及执行情况;


4、供货方资质审核情况(含销售人员);


5、购进药品途径及票据管理情况,以有无“回收药”、无合格标签或由批发企业分包装的中药饮片为重点,检查购进药品的合法票据(包括随货通行单据及购进发票)是否做到票帐货相符等;


6、企业计算机系统关键环节执行使用情况,检查药品逐批验收及养护记录等;


7、药品陈列储存情况,检查药品分区陈列是否符合要求,专门管理要求的药品是否设置专柜,是否配备冷藏、阴凉设备等;


8、处方药及含特殊药品制剂销售情况,检查含特殊药品复方制剂是否严格执行数量管控规定,销售是否认真查验购买者身份证并登记在册,处方药销售是否经执业药师审核并经患者确认等。


检查方式

此次大检查将日常检查、GSP跟踪检查、风险等级监督检查及药品经营企业违法违规行为专项整治相结合。



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-15 15:42:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-15 19:55:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-15 23:43:40 | 显示全部楼层
安徽205家药品零售企业被列入检查
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 06:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表