注射用水pH的测定

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-10-9 11:51:56

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2015版药典规定了pH的测定方法，里面写到：

（6）对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定，除另有规定外，先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液，并重取供试品溶液再测，直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；两次pH值的读数相差应不超过0.1，取两次读数的平均值为其pH值。

2015版二部中对注射用水的pH测定，里面写到：

取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，按《酸度计使用操作规程》进行测定，PH值应为5.0～7.0。

我想问的是：1、注射用水是无缓冲作用的，但是如果里面加了氯化钾是不是就可直接用三点法测定注射用水的pH。

2、还是应该用（6）对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定，??

感谢大家回答！~~~

蒲友YY · 发表于 2016-10-9 12:06:25

加入饱和氯化钾的作用是

gmp-qc · 发表于 2016-10-9 13:59:58

我们以前都是按照弱电解质的方法测量的

xgdxx · 发表于 2016-10-9 14:21:00

我们测纯化水的PH一直不稳定，没办法读数，不知道能不能用这个办法

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-9 15:18:34

xgdxx 发表于 2016-10-9 14:21
我们测纯化水的PH一直不稳定，没办法读数，不知道能不能用这个办法

谁让你测纯化水的pH值了？

药典规定是PW 是测酸碱度
注射用水才测pH值

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-10-9 17:30:39

wangtutu0519 发表于 2016-10-9 15:18
谁让你测纯化水的pH值了？

药典规定是PW 是测酸碱度

我就说的是注射用水呀。。。

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-10 20:59:29

小飞鱼爱太阳发表于 2016-10-9 17:30
我就说的是注射用水呀。。。

哈哈，自己先看看自己发言

chenlie321 · 发表于 2017-4-3 23:40:58

我也很想知道加入饱和氯化钾还是弱缓冲液吗

jacky523521 · 发表于 2017-4-17 09:42:29

chenlie321 发表于 2017-4-3 23:40
我也很想知道加入饱和氯化钾还是弱缓冲液吗

加入氯化钠的作用是为了增加离子强度，减少扩散电位的波动。水是无缓冲作用的，加入氯化钠也是没有缓冲作用的。

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2017-5-6 14:33:30

jacky523521 发表于 2017-4-17 09:42
加入氯化钠的作用是为了增加离子强度，减少扩散电位的波动。水是无缓冲作用的，加入氯化钠也是没有缓冲作 ...

那是不是加入氯化钾，也是按弱缓冲溶液的PH检测方法进行检测？

feignte · 发表于 2017-5-9 12:49:50

加入氯化钾，依然是弱缓冲液。
我觉得这个属于“另有规定”，即加入氯化钾后直接按照《酸度计操作规程》（但这个鬼规程究竟指什么？）测定，而非根据《pH值测定法》测定。

jacky523521 · 发表于 2017-5-9 16:23:18

小飞鱼爱太阳发表于 2017-5-6 14:33
那是不是加入氯化钾，也是按弱缓冲溶液的PH检测方法进行检测？

按道理说是应该按弱缓冲液的标准检测。可是0631这个第六条写的让人摸不着头脑。现在药厂的现行做法都是用4.01,7.00和9.21校准酸度计后，直接测量。很多药厂选梅特勒的纯水电极，也没有加饱和氯化钾，直接测量。重现性也很好

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-5-14 09:38:32

jacky523521 发表于 2017-5-9 16:23
按道理说是应该按弱缓冲液的标准检测。可是0631这个第六条写的让人摸不着头脑。现在药厂的现行做法都是用 ...

我们公司就是用的梅特勒的，挺好校正的2-11都有的，一般都是4，7，9三个点，然后一般增测2和11

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