液体试剂取样原则?按照GMp取样原则执行吗?

anqier · 发表于 2016-9-12 13:10:40

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被取试剂在温度偏低时，会析晶，按取样原则取样的话，桶数较多，若化开后取样，会用很长时间，2小时化开一桶，各位老师们有啥好的建议?请赐教。

lovein1995 · 发表于 2016-9-12 13:16:18

我们当时就是数桶一起化开，然后一起取样，不过取样依然会破坏试剂的稳定性，所以别无他法，按照道理来说如果有取样小包最为理想，可惜诚信的构建过程中这样做很难

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 13:18:09

这个的确有点不好办，我们之前就用很尖的取样帮，用锤子敲进去，拔出一点晶体。只能这样，可以与供应商沟通要求他们改变下结晶方法或包装形式，比如将物料变成小块的结晶体，装在双层PE袋的纸板桶里。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-12 13:42:31

你确认是化学纯试剂吗？若是的，按一批抽取任一桶测试就可以；若为工业级的就得在装成小包装时取样。

anqier · 发表于 2016-9-12 15:57:49

大草原制药人发表于 2016-9-12 13:42
你确认是化学纯试剂吗？若是的，按一批抽取任一桶测试就可以；若为工业级的就得在装成小包装时取样。

工业级的，桶装的。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-12 16:00:12

anqier 发表于 2016-9-12 15:57
工业级的，桶装的。

按取样原则取样。

anqier · 发表于 2016-9-12 21:19:24

大草原制药人发表于 2016-9-12 16:00
按取样原则取样。

谢谢样品不均。上面色级浅，下面色级深。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-13 09:06:35

anqier 发表于 2016-9-12 21:19
谢谢样品不均。上面色级浅，下面色级深。

先在一桶内用取样工具自上及下全面取到或搅拌均匀再取样。

anqier · 发表于 2016-9-13 12:36:44

大草原制药人发表于 2016-9-13 09:06
先在一桶内用取样工具自上及下全面取到或搅拌均匀再取样。

析晶了，搅不动的，加热后，才溶解，加热后取样，耗时间太长，每批取1桶的话，又没代表性。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-13 13:00:24

必须贮存在暖库（温度控制）。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-13 13:00:49

否则也不允许使用的。

anqier · 发表于 2016-9-21 11:59:21

zysx01234 发表于 2016-9-12 13:18
这个的确有点不好办，我们之前就用很尖的取样帮，用锤子敲进去，拔出一点晶体。只能这样，可以与供应商沟通 ...

均一性无法保证啊上下结果不一样的。 (已经证实了)

zysx01234 · 发表于 2016-9-21 12:34:08

anqier 发表于 2016-9-21 11:59
均一性无法保证啊上下结果不一样的。 (已经证实了)

很正常啊，上面能合格的，下面也会合格的

anqier · 发表于 2016-9-21 22:49:22

zysx01234 发表于 2016-9-21 12:34
很正常啊，上面能合格的，下面也会合格的

实际上是上面合格下面的不合格

zxflqzyf · 发表于 2016-12-20 09:40:17

静静地关注着。

haosexiaomao · 发表于 2022-12-21 16:56:14

大草原制药人发表于 2016-9-13 13:00
必须贮存在暖库（温度控制）。

我以前那家制药企业就是这样做的。

[取/留样] 液体试剂取样原则?按照GMp取样原则执行吗?