计划性偏差

阿炳1987 · 发表于 2016-9-7 17:13:41

如果因为这个偏差导致后面的工序陆续出现偏差，那说明第一个偏差就没有得到有效控制，偏差不能关闭，后面的工序就不能继续进行！

xmango · 发表于 2016-9-7 19:27:46

出现撒料时就应该评估偏差及其潜在风险，进行了下一步操作说明这些风险是可接受的，同时相关物料放行到了下一个工序，这个过程可能是很短暂的

lfutang · 发表于 2016-9-7 23:28:25

443322 发表于 2016-9-7 13:17
是我描述的不清楚吗。比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只 ...

你说的很正确，后面发生的偏差就是“PLANED DEVIATION”。但不要直接翻译成“计划性偏差”，翻译成“可预料偏差”更贴切。在第一个洒料的偏差里，通过计算，预料到成品收率肯定也会超标，写明这个偏差肯定会出现，同时评估对产品质量没有风险。批准偏差后，通知下一工序新的成品收率应该在什么范围内，那成品收率计算时，按照新标准计算就可以了。

lfutang · 发表于 2016-9-7 23:37:53

实际上就是在洒料的偏差里有个影响评估，要评估出对本批后续工序都会产生哪些影响。其中有一个就是对成品收率计算的影响，针对这个影响制定的CAPA就是本的收率标准修改成新的。最后计算成品收率的时候，按照新标准判定，并说明理由就可以了。所以40楼的说法也是对的，但41楼的说法就不对了。

443322 · 发表于 2016-9-12 09:43:37

lfutang 发表于 2016-9-7 23:28
你说的很正确，后面发生的偏差就是“PLANED DEVIATION”。但不要直接翻译成“计划性偏差”，翻译成“可预 ...

谢谢，恩，这样就感觉合理很多

福娃 · 发表于 2016-9-12 09:52:47

按照我的理解就是这样的偏差是可以一起走的。

山人2011 · 发表于 2016-9-12 11:51:31

以你的举例说明：
已经发生了撒料，由此发起偏差，评估后续的影响并对应的采取措施。比如影响之一就是收率会低，如果真的低了就不用再走偏差。

tianyue2006 · 发表于 2016-12-8 08:36:48

蓝雨~ 发表于 2016-9-7 12:56
我觉得吧，也有一定道理的楼主的说法。比如前面发生问题了，后面已经在进行工序了，工序不能马上停止，那就 ...

我也同意这种说法

西文 · 发表于 2016-12-8 08:41:05

你这个不能算计划性偏差，你能提前预知撒料和撒多少？

tianyue2006 · 发表于 2016-12-8 08:41:47

443322 发表于 2016-9-7 13:17
是我描述的不清楚吗。比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只 ...

你只要把偏差发生后影响到部分（收率）都写进去就可以了，无需在重新写一个偏差

伤不起520 · 发表于 2016-12-8 08:57:07

做一个就行了

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-8 08:57:54

第一个：我之前一个指导老师告诉我，计划性偏差都是流氓偏差，这个概念不应该存在，因为有些原辅料需要委托，在委托检测结果没出来的时候要生产，质量总监总喜欢搞个计划性偏差，后来老师说了不行。如果可以计划性偏差是不是不用检测原辅料了？反正我预计到成品有不合格的风险就行呗？
第二个：你举得例子因为前一工序导致后面所有的工序出现偏差，这其实是一种可预见的风险，那么你在第一个工序提出偏差，然后提出风险，比如成品收率不合格的风险等等，然后提出风险控制，和纠正预防。比如通知生产部和接下来的工作人员，对这批产品进行特殊管理（隔离化单独管理，如特殊标识），QA对这批产品重点跟踪调查，直到这批产品检验合格，该调查的全都调查了，你就关闭偏差。也就是说你走一个偏差，
第三个，有人回帖如果采取纠正措施就不会有后续偏差，这个我不认同，你中间品少了，不可能补料，成品收率必然不合格。这一点上我理解楼主

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