刚接触医疗器械产品注册申报，如何能快速学习成长

season2531 · 发表于 2016-9-5 10:15:59

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本帖最后由皇后于 2016-9-5 15:53 编辑

新手小白，刚接触医疗器械产品注册申报，如何能快速学习成长，求指点！！！

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 10:30:56

我没有从事过，不知道哎。

感觉医疗器械不同分类里面差距很大的，比如无菌的、植入的、诊断试剂、医疗设备、一些手套啥的，范围太广，我都不敢想象。

中华骏捷 · 发表于 2016-9-5 11:15:44

没有快速，没有捷径，一步一步学吧。

weizi81 · 发表于 2016-9-5 11:44:19

先研究法规吧，论坛有很多注册的资料和内容，药王就有很多。在论坛学习学习

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-9-5 11:54:23

只有慢慢研究法律法规

馨雒 · 发表于 2016-9-5 12:56:22

研究法规，要是有老师带更好，少走弯路。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-9-5 15:22:32

参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及国家局、省局、市局的注册流程介绍。

皇后 · 发表于 2016-9-5 15:54:07

去一个好公司
好公司均有良好的培训体系
无需你自学

zwy_yudong · 发表于 2019-4-25 14:53:24

谢谢，学习中

粥粥hk · 发表于 2022-1-18 10:23:14

笼统的总结是注册资料，和相关验证。资料呢就包含分类和定义还有规格型号的划分。试验呢就是根据好多法规和指导原则，去做相关的验证和试验报告。其中还有很多说明、对比、适应性的报告。。。我也刚做这行。之前药厂生产和检验都做过。一下搞这些现在多少有些后悔。太闲了。中间的空闲时间段太长了！感觉没有药品的气相液相好玩。

韦喂喂、 · 发表于 2022-1-24 13:16:34

同楼主。
目标是明确的，奈何我刚来这个网站，资料都下不下来，想过年好好研究一下都没资料研究、、、

向成瑞 · 发表于 2022-3-25 11:07:12

时间见证了成长