有关无菌工艺中人员的管理

kiim

“人体是污染的发生器，人体进入洁净室，环境将发生改变，人体的外层皮肤不断向周围环境释放粒子，服饰的摩擦更增加外皮释放粒子的数量，此外人体活动也使粒子相应增加。”
    人体粒子释放数量与活动的关系：
    每分钟产生的粒子数(>0.5um)      pc/min
          坐姿、站立不动=100000pc/min；
    坐姿、头臂有动作=500000pc/min；
    坐姿、臂、腿、头有活动=1000000pc/min；
    起立=2500000pc/min；
    慢走=5000000pc/min；(2.5米/秒行走=10000000pc/min)
          正常行走=7500000pc/min；
    正常工作时=15000000-30000000pc/min；
    所以，在百级间(允许的微粒数3500个)的操作人员，即使在保证严格按照国家GMP标准操作，也难免因为客观或主观因素产生污染，所以我们不但要保证洁净服等客观物品的条件，更要注意操作人员的细节。比如：清洗眼镜并加以消毒、尽量不要接触头发、禁止使用化妆品、减少说话、咳嗽、打喷嚏、触摸物品的次数等等很多细小的问题。

老残

学习了

   细到深处

lzdsye

加强员工的GMP意识，只是不知道楼主的公司是怎么让员工做到的

qq2msn

lzdsye 发表于 2011-6-6 21:33
加强员工的GMP意识，只是不知道楼主的公司是怎么让员工做到的

如何让员工做到，网上资料较多，只是看能不能做来的，呵呵
也不可能为了保环境而不生产。所以这度的把握很有水平。
此外就是限员及房间换气次数的控制。
百级间，最好还是用手套箱。个人理解。

钱小七

现在很多问题都是人的问题

lunmulunmu

学习了，做的很细了。

398816097

很大程度上是员工的自觉性,通过培训增强无菌操作意识

cygnet204

员工的培训与自律很重要，加上监控探头也很有必要。

海滨

员工的培训与自律很重要

，说得好啊，自律性与企业的管理密切相关啊。