三合一安瓿密封性验证

Q-UEEN · 发表于 2016-8-23 17:31:59

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聚丙烯三合一安瓿，灭菌后进行真空负压检漏各位前辈给指点下，这种情况是否还需要进行密封性验证。

peachy · 发表于 2016-11-4 09:07:19

cph2345 发表于 2016-10-25 15:55
我看了后更迷糊了。

包材密封完好性试验.pdf (1.5 MB, 下载次数: 344)

peachy · 发表于 2016-10-5 10:35:33

个人认为，真空负压检漏过程中，标记瓶有明显液位下降，证明该方法能够剔除破损瓶，则不需要进行密封性实验；非终端灭菌产品生产时，涉及到密封性验证。

peachy · 发表于 2016-10-5 11:28:56

【CFDA审核查验中心】经过负压真空检漏的无菌制剂是否需要进行密封性验证？-质量保证-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%C3%DC%B7%E2%D0%D4
可以参考一下。

cph2345 · 发表于 2016-10-25 15:55:53

peachy 发表于 2016-10-5 11:28
【CFDA审核查验中心】经过负压真空检漏的无菌制剂是否需要进行密封性验证？-质量保证-蒲公英-制药技术的传 ...

我看了后更迷糊了。

cph2345 · 发表于 2016-11-4 09:23:34

peachy 发表于 2016-11-4 09:07
您好我最近也在学习这方面内容我的理解是经过验证的方法才可靠可以参考一下附件里的内容

收到，多谢了。

深海鱼 · 发表于 2016-12-12 15:15:58

谢谢分享！

yr98765 · 发表于 2017-8-1 17:11:13

学些学习。

套路 · 发表于 2018-1-1 13:07:44

好资料，拿走了

论坛发金币帖子任意门
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sheldon · 发表于 2018-3-14 21:15:52

学习一下学习一下

wany3010 · 发表于 2018-4-3 19:12:43

学习学习下

Anneyu_zY5yM · 发表于 2018-7-25 13:45:12

谢谢楼主分享。。。。。。。。。。。。。

chnhqp · 发表于 2018-7-26 14:23:05

学习了，感谢

科研小白还菜 · 发表于 2019-8-6 16:32:59

peachy 发表于 2016-11-4 09:07
您好我最近也在学习这方面内容我的理解是经过验证的方法才可靠可以参考一下附件里的内容

多谢分享！！

小金库 · 发表于 2022-9-19 21:15:05

谢谢分享，学习中...

[制剂生产] 三合一安瓿密封性验证