厂房建设与QA

王悦宸 · 发表于 2016-8-18 13:31:52

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厂区新建车间，如增加一个片剂和胶囊剂的车间，QA应该在什么阶段进行介入？在厂房....

Evan. · 发表于 2016-8-18 15:12:40

依雪轻寒发表于 2016-8-18 15:07
那是屁话，是他们都不懂，如果你只会拿尺子去量尺寸，那就完蛋了，没啥出息，在药厂混得好的不是把法规熟 ...

我一直觉得一个好的QA和一个好的会计是一样，好的会计会让公司合理的去避税但是不逃税；好的QA会解读法规再结合公司的实际情况给出意见也好，方案也罢，会带领公司避免GxP中的无限个坑

zysx01234 · 发表于 2016-8-18 13:34:16

从URS导入开始，如果有项目部的话，QA参与审核URS。跟踪下项目进度。设备设施的IQ开始QA才真正介入。

Jackon · 发表于 2016-8-18 13:33:59

起草URS的时候

mythbp · 发表于 2016-8-18 13:35:43

用户需求，设计阶段

尼采 · 发表于 2016-8-18 13:36:16

恩，如果可能的话，从一开始的时候就应该

77月亮 · 发表于 2016-8-18 14:06:56

如果有条件，从厂房设计就介入更好，厂房URS开始

流失的岁月 · 发表于 2016-8-18 14:10:55

应该在设计的时间要参与，在做IQ时就真正介入

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-18 14:11:16

开始建设就跟着，比较了解来龙去脉和设计原理啥的

冷血无情 · 发表于 2016-8-18 14:25:27

老板让你什么上你就什么时候上

kkkkkking · 发表于 2016-8-18 14:25:42

人员足够的话，越早开始参与越好

Enjoy · 发表于 2016-8-18 14:31:16

设计阶段，尽可能早的介入~~

Evan. · 发表于 2016-8-18 14:38:50

依雪轻寒发表于 2016-8-18 14:11
开始建设就跟着，比较了解来龙去脉和设计原理啥的

QA了解这些原理啥的干嘛？虽然，我支持你说的

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-18 14:49:19

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 14:38
QA了解这些原理啥的干嘛？虽然，我支持你说的

眼前看似么有用，长远来看，不是每个人都有机会参与车间建设的，长点知识也是好的，可以更好的理解和了解工艺设施的用途

Evan. · 发表于 2016-8-18 14:52:05

依雪轻寒发表于 2016-8-18 14:49
眼前看似么有用，长远来看，不是每个人都有机会参与车间建设的，长点知识也是好的，可以更好的理解和了解 ...

这也是我一直认为技多不压身的道理，不管是不是QA这个特殊的部门。不过看到论坛上好多都说QA不需要知道那么多，只要握好质量的尺子就行了

天长 · 发表于 2016-8-18 14:59:22

最好是全程参与包括设计。

胜利者 · 发表于 2016-8-18 15:05:34

从设计开始

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-18 15:07:57

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 14:52
这也是我一直认为技多不压身的道理，不管是不是QA这个特殊的部门。不过看到论坛上好多都说QA不需要知道那 ...

那是屁话，是他们都不懂，如果你只会拿尺子去量尺寸，那就完蛋了，没啥出息，在药厂混得好的不是把法规熟记的人，而是深挖法规的意思，做到不违背法规，又可以结合实际情况顺利生产出合格产品，这样的人才是高手

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-18 15:14:43

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:12
我一直觉得一个好的QA和一个好的会计是一样，好的会计会让公司合理的去避税但是不逃税；好的QA会解读法规 ...

对头的！！！！！！！！！！

Evan. · 发表于 2016-8-18 15:18:55

依雪轻寒发表于 2016-8-18 15:14
对头的！！！！！！！！！！

鉴定我的信念，夯实我的基础
争取早日跳到质量部

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