【黑榜】尔康制药隐瞒违法生产真相 所涉产品尚未召回

whmliguo

毒手药王 发表于 2016-8-17 14:28
辅料厂很多

国家正在搞 工艺核查喔， 你要更换辅料供应商么

过河的小马

湘尔康还是比较厉害的，流氓有文化了

々快乐々の冰

处方和工艺核查出来了，重新备案后，再注册工艺就没有意义了，估计和这个有关系

gmp-qc

zhongruixin 发表于 2016-8-18 17:45
尔康的生产水平也不说。QC方面已经做得很不错了。质量体系也算国内很好的了。

就辅料厂来说，确实已经做的很不错了。

oneczj

尔康的技术总监的内容过多，并且未分条别类，阅读起来比较费劲。以下是个人阅读后理解，如有不对，还望见谅！
1、什么叫工艺隐藏？申报给国家局还隐藏吗？
2、看了半天，个人理解到再注册和原来工艺不同了，这一点问题就不仅仅是药企的问题。
3、在未认证的场地，还是偶尔、临时的地方生产，这错的就严重了。公司的质量部在做什么？
4、这里提到“检验合格”，现在不是“质量源于检验”的时代了。检验合格不代表合法合规，不代表质量控制水平，更不代表质量管理体系。

hongyu

可能正在调查

zhongruixin

gmp-qc 发表于 2016-8-19 09:04
就辅料厂来说，确实已经做的很不错了。

生产条件。生产工艺确实持保留意见。。。

jinxing0561

“尔康制药重新申报注册工艺流程，意味着其必须在申报期内停止生产与原料药及制剂产品相关的生产线”，个人认为国家这个规定太狗血了，为何不能新的工艺变更申请进行中的同时旧的工艺继续生产，等变更国家许可后再企业实施！！

jisi

查查查查查，
差差差差差

zysx01234

kkkkkking 发表于 2016-8-17 12:58
怎么可能不知道？人家现在就是霸道，如果你和他们有业务来往的话，就应该很清楚的。我昨天在另外地方也说 ...

势力很大啊，还需要政府来照顾

zysx01234

国家食品药品监督管理局
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/search.html?columnid=WID|CTITLE|CONTENT&relation=MUST|SHOULD|SHOULD&tableName=Region&colNum=3&qryNum=3&curPage=1&qryidstr=wid|qry1|qry1&qryValue=WS01%7C%u6E56%u5357%u5C14%u5EB7%u5236%u836F%7C%u6E56%u5357%u5C14%u5EB7%u5236%u836F的确，国家局网站上搜索不到湖南尔康的最近相关信息。我再百度看看

zysx01234

　湖南尔康制药股份有限公司是一家完全按照GMP标准和管理的现代化制药企业。公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行以人才为根本，以高科技为依托，以市场为导向，以顾客为中心的经营理念。
　　湖南尔康制药股份有限公司座落在风景秀丽的浏阳生物医药园区内。拥有严格按照GMP标准设计建造的现代化厂房，先进的生产线和精密的检测仪器。公司成立于2003年10月，于2004年4月和10月两次通过GMP认证。公司目前生产30个化学原料药产品和90个药用辅料。产品硝酸银、无水碳酸钠、弱蛋白银为全国独家品种。

　　公司信奉“和谐、忠诚、勤奋、绩效”的办厂方针，坚持以质量求生存，以客户为中心。公司全体员工将为企业的腾飞，民族医药工业的振兴，祖国的强盛和全人类健康而努力奋斗！
原料药：
        甘油、蓖麻油、稀盐酸、醋酸、甲醛溶液、松节油、浓氨溶液、亚硝酸钠、枸橼酸钠、硫酸锌、磺胺嘧啶银、高锰酸钾、弱蛋白银、硫酸铜、
硝酸银、无水碳酸钠、咖啡因、茶碱、氨茶碱、胆茶碱、酚磺乙胺、氨基己酸、二羟丙茶碱、磺苄西林钠、阿莫西林、依托红霉素、硼酸、
硼砂、炉甘石粉、依地酸钙钠、尿素
        药用辅料：
        甘油（供注射用）、丙二醇、三氯甲烷、乙醇、盐酸、枸橼酸、苯甲酸钠、氢氧化钠、白凡士林、黄凡士林、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、
无水亚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、轻质液状石蜡、炉甘石粉、聚山梨酯80、硬脂酸、硬脂酸镁、羊毛脂、无水枸橼酸、枸橼酸钾、
依地酸二钠、L-酒石酸、氢氧化钾、乙二胺、阿司帕坦、山梨酸、环拉酸钠、羟苯乙酯、二甲亚砜、聚乙二醇400、聚乙二醇600、
聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、苯甲醇、聚乙二醇6000、硫酸钙、醋酸钠、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧（40）酯、
羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、海藻酸、三氯叔丁醇、乳糖、磷酸、十六醇、十八醇、十六十八醇、山梨酸钾、L-苹果酸、
单、双硬脂酸甘油酯、二氧化硅、泊洛沙姆、玉米朊、香兰素、海藻酸钠、胆固醇、肉桂油、八角茴香油、甜菊素、精制玉米油、
水杨酸甲酯、乳酸、硫酸、丁香油、聚丙烯酸树脂II、聚丙烯酸树脂III、聚丙烯酸树脂IV、糊精、二氧化钛、羟丙纤维素、淀粉、
纤维醋法酯、月桂氮卓酮、蔗糖硬脂酸酯S-15、羟丙甲纤维素、软皂、DL-酒石酸、丁酸、正丁醇、聚乙烯醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、
聚维酮K30、油酸、倍他环糊精、花生油、可可粉、无水乙醇、单糖浆、琼脂、石蜡、紫氧化铁、虫白蜡、红氧化铁、黄氧化铁、大豆油、
棕氧化铁、尿素、甲基纤维素、硫酸铵、对羟基苯甲酸丙酯、胭脂红、苋菜红、日落黄、2，6-二叔丁基对甲酚、硫柳汞、麦芽糖

        百度也未搜索到任何受到处罚的信息，真是无语了

zysx01234

如果不执行召回就加大处罚力度直至收回GMP证书和吊销许可证，有本事再去拿回来。
任何企业都不能搞特殊。

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-8-19 11:15
势力很大啊，还需要政府来照顾

还不注意，人家不是解释是来威胁了，我是不发表意见了。

zysx01234

kkkkkking 发表于 2016-8-19 13:19
还不注意，人家不是解释是来威胁了，我是不发表意见了。

能威胁谁我，国家局出来扇他们一巴掌，看看还这么嚣张。
另外，借工艺核查之际，继续淘汰三分之一中小医药化工企业。

朗月

店大欺客啊 我只能呵呵呵了

风。。。

这些问题大大小小的药厂都存在吧。

小李飞刀

了解了

jbowney

kkkkkking 发表于 2016-8-17 12:58
怎么可能不知道？人家现在就是霸道，如果你和他们有业务来往的话，就应该很清楚的。我昨天在另外地方也说 ...

以后叫别人家日子怎么混啊？为什么各级食药监部门要差别对待呢？有些就直接公开，这还要依申请公开？

jbowney

毒手药王 发表于 2016-8-17 12:06
真相：隐瞒事实，未召回问题产品。

疑点：为什么CFDA不公开处罚。

对头。为什么没有公开处罚？？？？为什么网站没有披露信息？？？？