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[生产运营] 充填胶囊后胶囊锁合检测

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发表于 2016-8-15 09:39:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺要求充填后胶囊锁合适当,但是没有检测的工具。这锁合适当的标准在哪呢

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药徒
发表于 2016-8-15 10:28:05 | 显示全部楼层
实际操作中,抽取一部分胶囊单个竖起试捏没空隙者即为合格。
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 楼主| 发表于 2016-8-15 10:37:12 | 显示全部楼层
1350370 发表于 2016-8-15 10:28
实际操作中,抽取一部分胶囊单个竖起试捏没空隙者即为合格。

是这样操作的,就是批记录里不知道该如何描述
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药徒
发表于 2016-8-15 10:40:25 | 显示全部楼层
这个缩合是否合适,还要相关标准呀?是不是要求太严格了?一般调试的时候,调试好了,基本就不会变动的呀。
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 楼主| 发表于 2016-8-15 10:58:39 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2016-8-15 10:40
这个缩合是否合适,还要相关标准呀?是不是要求太严格了?一般调试的时候,调试好了,基本就不会变动的呀。

是的,QA说没有相关标准,没有依据,如何执行
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药士
发表于 2016-8-15 14:13:54 | 显示全部楼层
A.4 松紧度
A.4.1 仪器
木板:厚度2 cm。
A.4.2 测定步骤
取胶囊 10 粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂现象,然后装满滑石粉,将帽、体锁合,逐粒在1 m 的高度处直坠于厚度为2 cm 的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过2 粒,如超过,应另取10 粒复试,均应符合规定。

YBX-2000-2007
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药神
发表于 2023-3-21 18:52:03 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-4-2 16:35:12 | 显示全部楼层
商家会提供相应大小的胶囊卡尺,生产调试时抽取胶囊进行胶囊长度测定,如果锁合不到位,无法恰好卡在卡尺内
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