求正解这样的情况算偏差、变更吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-12 13:27:43

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1.未按供应商审计管理文件里规定的流程对供应商进行审计，如对主要物料先资质审计合格后再进行现场审计；
2.未按供应商审计计划进行现场审计；
3.仓库管理文件中有驱鼠器的使用，但现场不具备条件，如没有在合适的位置预留电源接口，要走变更吗？

liuhai117 · 发表于 2016-8-12 13:33:26

没有按照审计计划现场审计需要进行偏差处理的，没有使用驱鼠器也是需要走变更的。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-12 13:47:18

前两条我觉得不算事，尤其是第二条，都说了那是计划，计划哪有变化快啊，任务得完成，只是先后顺序的问题，这个不用纠结呗，至于第三条没有预留电源口，这个不行，必须得有，还有办法就是文件中取消驱鼠器，改成粘鼠板之类的，不用电的方法。

zysx01234 · 发表于 2016-8-12 13:48:03

如果是自查或客户审计被发现的，可以按偏差或CAPA程序做整改，这个算不上什么变更也不应该走变更。

不按文件或批准的计划做就是偏差，至于问题3.那真是太不应该了

这么明显这么低级的缺陷都存在，那说明这个公司的质量管理体系漏洞很多很空虚啊。

左司马 · 发表于 2016-8-12 13:49:55

未按规定审计，肯定是偏差。没有驱老鼠器，不是走个变更就完事。而是应考虑，该有的设备必须要有。如果没有。要评估风险。确认没有问题。才能走变更，取消驱老鼠器。不过，最好不要这样。除非，你有其它设备设施足以防或驱老鼠。

mybest · 发表于 2016-8-12 14:18:59

第1条和第2条走偏差；
第3条咋犯得，说大了就是涉嫌弄虚作假，是诚信问题了，走变更程序吧！

linda.chen · 发表于 2016-8-13 09:10:59

zysx01234 发表于 2016-8-12 13:48
如果是自查或客户审计被发现的，可以按偏差或CAPA程序做整改，这个算不上什么变更也不应该走变更。

不按 ...

文件中有驱鼠器的使用，但在实施过程中发现没有预留安装驱鼠器的电源，这个可以走偏差的，有做的不周到和考虑不周全的也是正常嘛，知错就改就好嘛。对吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-13 09:12:47

mybest 发表于 2016-8-12 14:18
第1条和第2条走偏差；
第3条咋犯得，说大了就是涉嫌弄虚作假，是诚信问题了，走变更程序吧！

第三条真的有那么严重吗？能说清楚点吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-13 09:14:21

左司马发表于 2016-8-12 13:49
未按规定审计，肯定是偏差。没有驱老鼠器，不是走个变更就完事。而是应考虑，该有的设备必须要有。如果没有 ...

驱鼠器也是决定一定要用的，所以计划按文件要求先走偏差，再实施变更。这样做可以吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-13 09:16:36

依雪轻寒发表于 2016-8-12 13:47
前两条我觉得不算事，尤其是第二条，都说了那是计划，计划哪有变化快啊，任务得完成，只是先后顺序的问题， ...

我们做的计划也都是到某年某月的，宽泛的会有两个月时限，就时间上来说不算太紧，不会具体到日，所以我也是比较赞同走偏差的。

左司马 · 发表于 2016-8-13 09:45:38

linda.chen 发表于 2016-8-13 09:14
驱鼠器也是决定一定要用的，所以计划按文件要求先走偏差，再实施变更。这样做可以吗？

如果上得快，就不要多事呢，直接补上就好了。

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 10:15:54

linda.chen 发表于 2016-8-13 09:10
文件中有驱鼠器的使用，但在实施过程中发现没有预留安装驱鼠器的电源，这个可以走偏差的，有做的不周到和 ...

对个P，虫害控制文件要防飞虫、爬虫、防鼠及其他动物，需要具体的控制工具+具体的管理操作手段，如果你放个驱鼠器但不提供电源，那是摆设，你们的部门负责人和QA的职责是未履行//不称职的，我看还是走CAPA程序好一点，把整改+其他地方需要防虫的措施排除+相关部门负责人培训三者统一到CAPA里面才能算整改完成。

linda.chen · 发表于 2016-8-13 13:34:25

zysx01234 发表于 2016-8-13 10:15
对个P，虫害控制文件要防飞虫、爬虫、防鼠及其他动物，需要具体的控制工具+具体的管理操作手段，如果你放 ...

文件中是有，但在厂建阶段很多地方需要完善也是正常，发现问题改了不就好了嘛

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 13:51:18

linda.chen 发表于 2016-8-13 13:34
文件中是有，但在厂建阶段很多地方需要完善也是正常，发现问题改了不就好了嘛

如果不是官方或客户发现的，而仅是内部自查发现的当然改一下就好了

linda.chen · 发表于 2016-8-13 13:56:02

zysx01234 发表于 2016-8-13 13:51
如果不是官方或客户发现的，而仅是内部自查发现的当然改一下就好了

你的建议其实很到位，只是有时情绪上.....

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 14:59:47

linda.chen 发表于 2016-8-13 13:56
你的建议其实很到位，只是有时情绪上.....

吓我

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-15 08:46:28

linda.chen 发表于 2016-8-13 09:16
我们做的计划也都是到某年某月的，宽泛的会有两个月时限，就时间上来说不算太紧，不会具体到日，所以我也 ...

动不动就偏差，偏差和所谓的验证都成万能的了，有时间做做也行，可以堵住很多人的嘴

linda.chen · 发表于 2016-8-15 15:47:27

依雪轻寒发表于 2016-8-15 08:46
动不动就偏差，偏差和所谓的验证都成万能的了，有时间做做也行，可以堵住很多人的嘴

我们是合资企业，外国同事对这块要求挺高

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-15 15:56:06

linda.chen 发表于 2016-8-15 15:47
我们是合资企业，外国同事对这块要求挺高

对待他们，还真的拿数据数据说话，要不真没办法

linda.chen · 发表于 2016-8-15 18:55:40

依雪轻寒发表于 2016-8-15 15:56
对待他们，还真的拿数据数据说话，要不真没办法

压力很大呀

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