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[其它类] 谁做过折纸机验证/确认?

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药徒
发表于 2016-8-2 08:54:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导要求做折纸机验证,有做过的吗?能否共享方案和报告

本帖被以下淘专辑推荐:

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发表于 2016-9-6 16:01:26 | 显示全部楼层
您说的是装盒机附带的折纸(折说明书)功能确认吗?
个人觉得可能需要确认折纸路径(是否与设备结果设计一致),单次折纸张数(有多张叠到一起的情况),折纸效果(是否与设计时,说明书折叠一致,是否出现褶皱,破损),折纸计数(应该有吧,时间久了,记不清了),还需确认折纸后推送到纸盒时是否吻合(位置不当可能有卡纸情况)。
想到的就这么多,请各位大佬给指正……
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 09:27:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 volador 于 2016-8-2 09:28 编辑
陈大 发表于 2016-8-2 09:12
折纸机验证!!!!!!它的作用是什么?为什么要确认它???你们的体系应该很一般,很一般,很一般,,, ...


买了快一年了,要付尾款,采购部要求提供3Q报告,否则BOSS不批准。我们是过了国外认证企业,质量体系刚刚的!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-3 13:55:45 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-8-3 09:42
第一次做一下,往后根据风险评估,这个设备不用去做确认。生产懒了,质量也跟着懒,从下到上,无不懒。没 ...

看来我命中注定要创造历史了
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药徒
发表于 2016-8-2 09:12:41 | 显示全部楼层
折纸机验证!!!!!!它的作用是什么?为什么要确认它???你们的体系应该很一般,很一般,很一般,,,,,,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-9 11:26:07 | 显示全部楼层
收集了些装盒机的验证,毫不犹豫地抄了

装盒机验证.rar

159.48 KB, 下载次数: 78

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药徒
发表于 2016-8-2 09:04:53 | 显示全部楼层
不需要验证,安装调试记录即可
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药徒
发表于 2016-8-3 15:13:26 | 显示全部楼层
照模板搞个3Q呗,确认安装(方便性、配件确认等)运行(例如稳定性、声音、发热程度等)、性能确认(折纸的方式、计数误差、效果、速度、稳定性等)
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药徒
发表于 2016-8-2 09:15:56 | 显示全部楼层
折纸机!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2016-8-2 10:21:02 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-8-2 09:12
折纸机验证!!!!!!它的作用是什么?为什么要确认它???你们的体系应该很一般,很一般,很一般,,, ...

说的好委婉
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药徒
发表于 2016-8-2 10:51:04 | 显示全部楼层
做好设备确认就行了,折纸机应该是功能确认(几种折法)和计数确认就行了吧。
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药徒
发表于 2016-8-2 10:53:31 | 显示全部楼层
没有做过,坐等他人答案!
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药徒
发表于 2016-8-2 11:27:54 | 显示全部楼层
折纸机为什么要验证,做个设备确认不就完了嘛!搞得那么复杂
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药徒
发表于 2016-8-3 09:42:54 | 显示全部楼层
volador 发表于 2016-8-2 09:27
买了快一年了,要付尾款,采购部要求提供3Q报告,否则BOSS不批准。我们是过了国外认证企业,质量体系刚 ...

第一次做一下,往后根据风险评估,这个设备不用去做确认。生产懒了,质量也跟着懒,从下到上,无不懒。没办法,天天上班谁受得了!!!
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药生
发表于 2016-8-3 09:46:24 | 显示全部楼层
折说明书的吗?冇听过做验证
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药徒
发表于 2016-8-3 14:11:28 | 显示全部楼层
折纸机不会涉及到药品的质量吧,个人认为只需建立设备档案即可,有安装和调试记录即可。卖折纸机的倒是要考虑做这设备的验证。
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药徒
发表于 2016-8-3 14:26:15 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-8-2 10:21
说的好委婉

怕他哭。。。。。。
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药徒
发表于 2016-8-3 14:36:07 | 显示全部楼层
volador 发表于 2016-8-3 13:55
看来我命中注定要创造历史了

看来你命中注定还要创造很多历史啊!小伙子,好好干!
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药徒
发表于 2016-8-3 14:42:04 | 显示全部楼层
折叠速度,计数功能,折叠效果,做个简单的确认方案就好了,3Q就算了吧

点评

OQ中应该做  发表于 2017-6-3 14:20
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大师
发表于 2016-8-3 16:06:58 | 显示全部楼层
做好了发上来给大家参考
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发表于 2016-8-7 21:46:25 | 显示全部楼层
折纸机还需要验证?
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