中药饮片的标签大家都是怎么管理的？

xk497527217 · 发表于 2016-7-30 14:06:02

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我公司生产中药饮片，前几天认证的时候，认证老师提出了一个问题：关于标签的拟制、审核、确认、存档未按GMP122条进行管理。
之后我查阅了相关资料，发现几乎这个标签管理似乎都是按照西药的模式做的。在此，想请教大家一下，标签的设计审核及确认存档管理规程应该如何去做。
或者谁有好点的版本，大家参考学习一下！
谢谢各位大能！

blackchen2014 · 发表于 2016-7-30 16:04:07

建立印刷性包材（标签）审核确认变更的相应管理规程与SOP，计数发放。一般都是按“money”管理

syhorchid · 发表于 2016-7-30 16:34:23

哈哈，按“money”管理？

傲蝶儿 · 发表于 2016-7-30 16:48:42

那就是要和制剂的标签管理一样了哦，学习了

kkkkkking · 发表于 2016-7-30 19:27:10

标签应该一样的管理

zysx01234 · 发表于 2016-7-31 08:21:46

首先应建立一个SOP规定标签的设计与审批、印制、验收与请验、入库管理、建立台账（出入与结存台账，对于一卷卷的可以以卷为单位*每卷张数）、发放与使用管理、销毁/报废管理、盘存与申请印刷审批、更改内容的审批等；
其实，上述提到的相关规定一般须有记录，尤其是标签底稿设计与审批确认，验收与出入库记录、车间/QA要有标签打印、销毁等记录。

北重楼 · 发表于 2016-8-3 13:04:09

就按公司SOP规定呀

ckeung · 发表于 2016-8-8 16:22:49

跟着其他厂子的抄不就可以了吗？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-8 16:32:19

和物料标签样子接近，体现的信息不同罢了，供应商名称、产地、采收时节、原厂批号、重量、好像还有一个qa的盖章，就是QA专用章，做成小卡片那种，有孔的那种

xk497527217 · 发表于 2016-8-11 11:26:23

blackchen2014 发表于 2016-7-30 16:04
建立印刷性包材（标签）审核确认变更的相应管理规程与SOP，计数发放。一般都是按“money”管理

具体应该是怎么样的？

xk497527217 · 发表于 2016-8-11 11:29:20

简单的说明一下：中药饮片成品标签我们一般是用不粘胶的那种A4纸直接打印而成的。西药的一般都是已经成品了，在打印的时候仅需要打印批号及生产日期就行了。如果中药饮片也按照这个方式打印的话，那么工作量太大了，按照一般要求来说，中药饮片生产企业的品种有300以上，那么是不是就需要300以上的单品种标签管理呢？如果这样管理的话，无形中管理成本会加大不少。对此有没有更好的管理办法？

只说不笑 · 发表于 2016-8-11 12:30:03

学习了！

gooosky8801 · 发表于 2016-8-14 15:21:28

这是个问题，按西药的管理，检查的时候认真核对，其它的时候自便

xk497527217 · 发表于 2016-8-19 17:25:10

gooosky8801 发表于 2016-8-14 15:21
这是个问题，按西药的管理，检查的时候认真核对，其它的时候自便

感觉可能不太合理，一个中药饮片厂家生产品种接近400个，这么多品种如果按照西药的管理，好像有点不现实，品种过多，那么这样的话，包材库都放不下了

阿炳1987 · 发表于 2016-8-19 17:41:47

第一百二十二条应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样

中药饮片的标签大家都是怎么管理的？

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