烘箱高效过滤器是否更换问题

茶语人生

我们D级洁净区洗涤间的双扉烘箱用于清洗后工器具的烘干，取风口在洁净区里面，风口后有高效过滤器，因为是十几年前设备，这个过滤器外壳不知为何设计是固定，无法拆卸。
想问一下大家，你们这样的设备这个高效过滤器是否需要更换？或者什么情况下要更换？更换周期是多久？

刀劈大脑

更换是肯定要的，但是一般企业都不会正真去更换。

大呆子

这个风险不大，因为是在D级区采风，但做为设备的一部门，如果堵住了更换是必须的

kkkkkking

想换也可以，不过花费很大，停工时间很长的，换完还的很仔细的全面验证，因为想换一般是整个回风管道一起换。我们老生产线换过2次回风管道，1次是其中1条生产线改造，另1次是其中1条生产线烘箱回风管不正常。很麻烦的，可以用就不要折腾了，真的很烦人啊，时间长，事情多，还的停产。实在要换，可以选择相关生产线长时间停产的时间换。

kkkkkking

感觉不满意可以进夹层清洁清理下就可以了，无必要别折腾啊

茶语人生

刀劈大脑 发表于 2016-7-23 18:40
更换是肯定要的，但是一般企业都不会正真去更换。

我们也认为要更换，但因为外壳与设备焊接一起，如果更换工程量很大，平时做环境检测，设备确认也没发现有何不妥，所以一年拖一年至今也没更换过。

茶语人生

大呆子 发表于 2016-7-23 19:40
这个风险不大，因为是在D级区采风，但做为设备的一部门，如果堵住了更换是必须的

我们也认为受污染影响的确不大，用了这么多年测风量也还正常没有发现被堵状况，就是感觉用的年限太长理论应该更换了，但更换又特别麻烦，还有如果检查员提出为什么这么多年不更换应如何应答（即应做哪些验证或检测），所以比较纠结。

茶语人生

kkkkkking 发表于 2016-7-23 20:49
想换也可以，不过花费很大，停工时间很长的，换完还的很仔细的全面验证，因为想换一般是整个回风管道一起换 ...

你说的正是我们纠结之处，就是更换太麻烦了，目前也没发现有何不妥，但怕检查时被问有何采取什么措施确认过这个过滤器还是正常的。

kkkkkking

茶语人生 发表于 2016-7-23 21:40
你说的正是我们纠结之处，就是更换太麻烦了，目前也没发现有何不妥，但怕检查时被问有何采取什么措施确认 ...

还正常就做些文件混吧，当已经确认效果了。否则怎么办，大动作更换吗？我们1是改造，2是出问题，没办法才换的。特别出问题那次，生产任务后面补上，天天加班，不堪回首啊。

茶语人生

kkkkkking 发表于 2016-7-23 21:54
还正常就做些文件混吧，当已经确认效果了。否则怎么办，大动作更换吗？我们1是改造，2是出问题，没办法才 ...

我们如果动的话，应该也想你所说的大动作，就不知当时厂家设计是如何脑残搞个焊接固定。

kkkkkking

茶语人生 发表于 2016-7-23 21:58
我们如果动的话，应该也想你所说的大动作，就不知当时厂家设计是如何脑残搞个焊接固定。

嘿嘿，不就为了安装简单方便吗

元好问

肯定是要换的，至于周期，需要评估

TT的丈夫

做个风险评估吧，确定更换周期，因为是取室内风，所以危险性不大，只要有证明高效过滤器没堵、没漏即可；要是取室外风，那就麻烦了，验证的内容基本和空调一样了

茶语人生

TT的丈夫 发表于 2016-7-24 07:58
做个风险评估吧，确定更换周期，因为是取室内风，所以危险性不大，只要有证明高效过滤器没堵、没漏即可；要 ...

说得有道理，因为风险性小，我们也考虑如何确定周期，毕竟更换一次太麻烦了。

茶语人生

yuankuikui 发表于 2016-7-24 07:35
肯定是要换的，至于周期，需要评估

我们也认为要更换，关键是周期长短，因为更换很麻烦。

元好问

茶语人生 发表于 2016-7-24 11:53
我们也认为要更换，关键是周期长短，因为更换很麻烦。

是的，确实不好定

chris-c

高效过滤器一般3-5年更换一次，每年需要验证一次。国外一般执行很好，国内企业可能很少执行的。你们不妨先按GMP要求验证一下高效过滤器，如果没有问题审计问起来也可以有理有据的回答。

茶语人生

chris-c 发表于 2016-7-26 06:58
高效过滤器一般3-5年更换一次，每年需要验证一次。国外一般执行很好，国内企业可能很少执行的。你们不妨先 ...

有道理，谢谢。

北重楼

主要还是看是否有多大风险

mybest

按法规是得更换，实际操作嘛，你懂得！