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[变更管理] 计划性偏差与变更区别

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药徒
发表于 2016-7-21 14:18:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天看到一个词。
计划性偏差。就是本来计划应该某天做某事,结果按照计划安排,时间要顺延,就产生了计划性偏差。不是变更?
计划性偏差与变更的区别是什么?
一直以为偏差是被动。变更是主动。现在出现计划性偏差,我的知识领域发生混乱了。求纠正。

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药生
发表于 2016-7-21 14:25:50 | 显示全部楼层
有个例子,工艺验证前错误的确定了物料平衡和收率的数值,虽然这本身是存在问题的,但是将错就错下去,要进行工艺验证,取大量的样品,最后收率达不到,这是一个偏差,而且可以预见的是后两批也会收率达不到,那么此时是放任不管坐等偏差继续发生(然后重复发生偏差升级)还是临时变更下收率范围验证后调整(还涉及到批记录修改或者临时划改说明)或者是计划性偏差的问题
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药徒
发表于 2016-7-21 14:23:01 | 显示全部楼层
个人认为:
计划性偏差是一个故意偏离正常情况的一个短暂性的变更,出现一次之后还会变回来,而我们常常提到的变更都是以持续性的改变为目的的
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药生
发表于 2016-7-21 14:23:10 | 显示全部楼层
现在还讨论计划性偏差,似乎没有神马意思了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:33:59 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 14:25
有个例子,工艺验证前错误的确定了物料平衡和收率的数值,虽然这本身是存在问题的,但是将错就错下去,要进 ...

这怎么是计划性性偏差。这是故意犯错
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药生
发表于 2016-7-21 14:35:13 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-7-21 14:33
这怎么是计划性性偏差。这是故意犯错

那,这样,是再验证,但是取样量超过了正常的收率值,这个总算是能够预料到的偏差了伐
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药徒
发表于 2016-7-21 14:37:43 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 14:35
那,这样,是再验证,但是取样量超过了正常的收率值,这个总算是能够预料到的偏差了伐

取样都会造成收率不合格?这是取样还是盗窃啊
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药生
发表于 2016-7-21 14:46:31 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-21 14:37
取样都会造成收率不合格?这是取样还是盗窃啊

老外要求一式两份,另一份防复查,然后,各种机速的,不同硬度的,双出口,各种储存期留样,硬生生的把验证搞成了摸索。。。。。。站住,打劫
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药徒
发表于 2016-7-21 14:51:57 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 14:46
老外要求一式两份,另一份防复查,然后,各种机速的,不同硬度的,双出口,各种储存期留样,硬生生的把验 ...

哎,有的企业就喜欢这样,不知道这是研发阶段没做好还是领导喜欢搞创新
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发表于 2016-7-21 14:53:30 | 显示全部楼层
计划性偏差的说法不严谨,因为发现将来会导致偏差的问题,那么这个问题应该叫做风险;而我再发现风险后通过临时性变更控制了这个风险,偏差就不会发生了,应该没有计划性偏差这一说!个人见解,不对的地方请赐教
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药生
发表于 2016-7-21 15:02:34 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-21 14:51
哎,有的企业就喜欢这样,不知道这是研发阶段没做好还是领导喜欢搞创新

研发做不好,然后,然后,然后,没了,太监了就,什么都让后期做,这不,让工艺验证/再验证做休止角啊,粒径分布啊,密度啊,啊,啊,啊,然后,平常不监控,就验证看看
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药生
发表于 2016-7-21 15:03:13 | 显示全部楼层
惜缘晴天 发表于 2016-7-21 14:53
计划性偏差的说法不严谨,因为发现将来会导致偏差的问题,那么这个问题应该叫做风险;而我再发现风险后通过 ...

地方政府通知你,下周某天停水、停电
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 15:05:01 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-21 15:03
地方政府通知你,下周某天停水、停电

我就要把下周安排的工作顺延,这就是变更,不是偏差。但如果是没有通知,就直接停就是偏差了
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药士
发表于 2016-7-21 15:10:47 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-21 15:03
地方政府通知你,下周某天停水、停电

这个能拿来做计划性偏差吗?
组织安排生产计划可以灵活的,调整计划安排是允许的,只要不是在正常生产过程中停工造成产品质量可能出现意想不到的结果,就没有必要扣上偏差、变更等帽子。
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药徒
发表于 2016-7-21 15:16:13 | 显示全部楼层
这个你所说的计划性偏差我理解应该叫临时性变更更好!如:文件规定洁净区一周一次大清洁,由于某种原因本次清洁周期为8天,临时性变更嘛
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药徒
发表于 2016-7-21 15:29:33 | 显示全部楼层
公说公有理,婆说婆有理。大家讲的都有道理,具体事物具体分析最好了。
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药生
发表于 2016-7-21 15:32:29 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-7-21 15:05
我就要把下周安排的工作顺延,这就是变更,不是偏差。但如果是没有通知,就直接停就是偏差了

水系统停机,空调系统停机,QC一些恒温恒湿箱可能出现偏差
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药生
发表于 2016-7-21 15:33:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-21 15:10
这个能拿来做计划性偏差吗?
组织安排生产计划可以灵活的,调整计划安排是允许的,只要不是在正常生产过 ...

水系统停机,空调系统停机,QC一些恒温恒湿箱可能出现偏差
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药士
发表于 2016-7-21 15:36:38 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-21 15:33
水系统停机,空调系统停机,QC一些恒温恒湿箱可能出现偏差

那也不一定的哦,如果提前通知停电啥的,可能某一批次生产结束就安排清场了,停电期间不生产。
稳定性箱这个用自发电源,偏差还是好办的。
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药生
发表于 2016-7-21 15:42:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-21 15:36
那也不一定的哦,如果提前通知停电啥的,可能某一批次生产结束就安排清场了,停电期间不生产。
稳定性箱 ...

,对,你所说的这部分就是计划性偏差的评估过程
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