QC仪器“审计追踪”开通情况调查

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 08:41:17

zsf19880416 发表于 2016-11-27 22:36
审阅中有追踪记录以及电子签名，具体我还没有仔细研究呢，目前可以肯定的是2010版excel能实现审计追踪功 ...

2016版我已经在用了，还没发现

13808089579 · 发表于 2016-12-5 15:16:02

不开难道不是找死么。。。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-22 15:18:28

开通是趋势，不开早晚会丢饭碗

957 · 发表于 2017-2-26 13:26:05

药监局蛮重视数据审计追踪这块的

wyqsz · 发表于 2017-3-3 16:28:19

13808089579 发表于 2016-12-5 15:16
不开难道不是找死么。。。

真的吗？可是没有一个法规说必须开通审计追踪啊。
听说日本审计也没有必须的哟，中国真的这么牛，

13808089579 · 发表于 2017-3-5 18:14:54

wyqsz 发表于 2017-3-3 16:28
真的吗？可是没有一个法规说必须开通审计追踪啊。
听说日本审计也没有必须的哟，中国真的这么牛，

有的话，不开，绝对会是记缺陷的哦，有可能是重大缺陷！！

小美2005 · 发表于 2017-3-5 18:54:49

目前只有高效液相开通了

入不了门者 · 发表于 2017-3-10 12:57:33

zysx01234 发表于 2016-7-21 14:01
现在正规的药厂都应该开了，仪器基本都符合的；当然也有不少小药厂，仪器本身就比较便宜也没有审计追踪功能 ...

看来我们在中间体里面还算先进的啊，哈哈哈。网络版刚装上，头大

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 13:05:05

入不了门者发表于 2017-3-10 12:57
看来我们在中间体里面还算先进的啊，哈哈哈。网络版刚装上，头大

用熟了，习惯了这样的管理流程就好了。

管理是不断进步的，不可能原地不动甚至走退步。

入不了门者 · 发表于 2017-3-10 13:13:25

zysx01234 发表于 2017-3-10 13:05
用熟了，习惯了这样的管理流程就好了。

管理是不断进步的，不可能原地不动甚至走退步。

我是习惯的，毕竟之前都是在国内一流药企做的，现在跳槽到小公司，装了之后没人管，公司连IT都没有，整个网络版全靠我一个人来，从安装到文件起草，都要弄疯了。

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 13:14:29

入不了门者发表于 2017-3-10 13:13
我是习惯的，毕竟之前都是在国内一流药企做的，现在跳槽到小公司，装了之后没人管，公司连IT都没有，整个 ...

看样子是即当了官，又发了财，好事情啊

入不了门者 · 发表于 2017-3-10 13:16:51

zysx01234 发表于 2017-3-10 13:14
看样子是即当了官，又发了财，好事情啊

芝麻绿豆大点，兄台见笑了

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-22 19:40:21

没开通的还能生存吗？

bIDWKi6oMn · 发表于 2017-5-5 16:21:15

我们公司的水分都开通了，基本上用的除了天平能开的都开了

kestrelss · 发表于 2017-6-19 10:12:02

这个有什么好投票的，有这项功能的，必须开！
没开的要是来检查到，必然吃单子，没什么好说的，严重缺陷级别的

化学家 · 发表于 2017-7-8 09:04:49

zysx01234 发表于 2016-7-28 08:07
你是讽刺我啊

说明你们捷足先登，思想超前

Zucker · 发表于 2017-7-15 16:26:10

色谱类数据风险最高，强烈建议要有用户管理/权限控制/审计追踪+定期备份数据
其实现在主流的色谱软件都有这些功能了，除非是一些老仪器，建议老仪器就作为前期研发，做GMP的就老老实实地买有这些功能的软件。如果你告诉我你们公司没有钱买，那我建议你撤为好，迟早会出事

Zucker · 发表于 2017-7-15 16:28:08

zysx01234 发表于 2017-3-10 13:14
看样子是即当了官，又发了财，好事情啊

当官好啊，小公司更可以锻炼自己

shareyuan · 发表于 2017-7-16 17:03:01

必須要有的

kestrelss · 发表于 2017-7-18 16:33:56

凡是有审计追踪功能的，必须开啊，这个还有商量的吗？