进口药用辅料需生产厂家提供哪些资质证明资料？

z任嘉 · 发表于 2016-7-15 14:21:24

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请问在购买进口药用辅料需生产厂家提供哪些资质证照？如麦芽糖、甘氨酸等

443322 · 发表于 2016-7-15 14:30:30

口检，厂检，进口药品注册证书、质量保准还有关于企业的一些经营生产证

橙路漫漫 · 发表于 2016-7-15 15:07:13

除一般辅料所需要的资质，还需要进口药品注册证、市药检所报告、原厂报告、质量标准

flr_1984 · 发表于 2016-7-15 16:46:31

经销商提供：合法资质证明（如三证）、GSP证（如有）、进口药品注册证、进口检验标准、通关检验报告、委托书，
生产商提供：GMP证书（如有）、ISO体系管理证书、质量标准、COA，如果对方愿意的话再要求点组织机构图、工艺流程图之类的。
如所采购的物料涉及特殊质量事件还需要TSE/BSE声明、不含三聚氰胺声明等。

茶语人生 · 发表于 2016-7-15 22:14:09

关键三个文件必须有：药品进口注册证（注意效期）、口岸检验报告书、质量标准。
其他按国内供应商（代理商）要求提供。

大草原制药人 · 发表于 2016-7-22 11:25:03

三证一照；加进口检验报告。

z任嘉 · 发表于 2016-9-16 09:07:04

大草原制药人发表于 2016-7-22 11:25
三证一照；加进口检验报告。

三证一照对于国外生产商不一定合适吧？

小金库 · 发表于 2023-3-21 18:57:53

感谢楼主的分享,学习一下

[物料管理] 进口药用辅料需生产厂家提供哪些资质证明资料？

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