新增供应商

xgw7757 · 发表于 2016-6-24 09:30:56

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制剂中新增原料供应商至少应生产多少批次多少量的产品

chenjiao501 · 发表于 2016-6-24 09:47:00

3批验证，正常商业批的批量

leasua · 发表于 2016-6-24 09:57:49

换供应商，应连续生产3批

冷血植物 · 发表于 2016-6-24 10:07:52

连续生产3个批次

北重楼 · 发表于 2016-6-24 10:10:15

工艺验证，3批商业批；另外有时候在正式工艺验证前会进行小批量试验

大众日报 · 发表于 2016-6-24 10:25:56

首先要做工艺验证批，完事三批商业批考察

Shadow_Way · 发表于 2016-6-24 11:01:48

小规模试制1批，大生产3批并作稳定性研究，报补充申请

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-24 11:29:54

工艺验证，3批

xgw7757 · 发表于 2016-7-5 09:24:31

是要先做3批工艺验证批，再做3批商业批次考察吗？工艺验证批需要多少量/批啊？

qicuidan · 发表于 2016-7-5 09:58:54

工艺验证，3批

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2017-6-2 15:45:19

一般先进行小样检测，后进行变更，进行中试、3批商业批次的验证，按验证与评估进行考察。

[生产信息化] 新增供应商