求助

欣妈

求助，理化检测问题1.氢氧化铝凝胶 药典标准含量为5%，公司采购含量为2%，进行各项目检测时，是否只是进行简单的比例换算就可以了？2.门冬酰胺 药典标准中含氯化物检测，公司采购均为分析纯试剂，检测报告单中均无氯化物检测项目，检测氯化物均为不合格，我该怎么处理？
请各位专家给些提示，谢谢！

zysx01234

你要搞清楚，你的这2个物料是做原料药一般物料还是做制剂辅料，这二者性质完全不同，前者企业可以制定标准与项目，后者则必须按药典辅料标准规定执行。

小不点126

有点难，说不好，等待答案，一起学习

老道

我咋没看明白意思呢？
第一个采购的是氢氧化铝原料？原料含量都不到5%，成品能达到5%?
第二个是什么的检测报告氯化物超标？采购的试剂是用于生产还检验？

cnosema

我咋没看明白意思呢？
第一个采购的是氢氧化铝原料？原料含量都不到5%，成品能达到5%?
第二个是什么的检 ...[/quote]
第一个问题，LZ没有说成品里氢氧化铝需要达到5%呀。也许，成品里氢氧化铝只需要达到0.1% 呢？

大呆子

要具体看做什么作用吧？

张霞霞

请问，贵司采购的是氢氧化铝佐剂吗

欣妈

你要搞清楚，你的这2个物料是做原料药一般物料还是做制剂辅料，这二者性质完全不同，前者企业可以制定标准 ...[/quote]
谢谢回复，氢氧化铝凝胶是辅料，我们是按照药典的标准进行检测，但因为含量的不同，检测项目中的的供试品量是否是需进行简单的换量？门冬酰胺是原材料，按你的说法制定企业标准就可以了，可以不按照药典的标准？

zysx01234

谢谢回复，氢氧化铝凝胶是辅料，我们是按照药典的标准进行检测，但因为含量的不同，检测项目中的的供试品 ...[/quote]
对于药典标准的按药典标准方法检测，考虑到具体品种的规格等级不同（什么一等品、优等品），其具体限度可以结合厂家报告单来制定。