前处理饮片是否要检验

sangk

各位大神好：
     我们公司是新建的中药厂，我以前做西药的，我今天突然想到一个问题，公司自己加工的饮片，直供本公司提取使用，是否需要检验。如果需要检验，进场药材是否检验，是不是有一定的重复性。如果都检验，药材和饮片的标准又怎么定，希望各位指点一二。

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药材要按药典标准进行检验，如果进行炮制加工，工艺要求水煮的药材通过净选、洗润、切可直接投料，不需要检验；如果工艺还需要进一步干燥、炒或者粉碎，那就要制定相应的饮片质量标准进行检验，比如干燥后的水份、炒制后的性状、粉碎后的细度等要求。

wgx1979

必须检验，药材合格未必代表饮片合格，药材和饮片不能低于药典标准

冷血无情

1、进厂药材肯定是需要检验的；2、加工的饮片，看你对他进行了什么处理，如果只是挑选，那么直接评估下用药材的含量测试就好了，如果过了水，加热过，通常，含量变化的风险相对就比较大了

sangk

冷血无情 发表于 2016-6-4 08:50
1、进厂药材肯定是需要检验的；2、加工的饮片，看你对他进行了什么处理，如果只是挑选，那么直接评估下用药 ...

有道理，谢谢，如果药材只是清洗一下，就算进水了，我干燥后直接投料提取，并用水提取，含量也未流失，再做检验就是浪费。不知你们怎么做的？

sangk

wgx1979 发表于 2016-6-4 08:48
必须检验，药材合格未必代表饮片合格，药材和饮片不能低于药典标准

我处理的饮片只是用来提取，还用达到药典标准码？

冷血无情

sangk 发表于 2016-6-4 09:01
有道理，谢谢，如果药材只是清洗一下，就算进水了，我干燥后直接投料提取，并用水提取，含量也未流失，再 ...

目前饮片产量很小，自欺欺人的做法是做三批验证，看看前后的含量对比，然后直接评估，用药材标准

sangk

冷血无情 发表于 2016-6-4 09:05
目前饮片产量很小，自欺欺人的做法是做三批验证，看看前后的含量对比，然后直接评估，用药材标准

非常感谢，我再查一下别的资料。

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sangk 发表于 2016-6-4 09:02
我处理的饮片只是用来提取，还用达到药典标准码？

至少药材要，饮片你可以做验证之后引用药材的

冷血无情

sangk 发表于 2016-6-4 09:23
非常感谢，我再查一下别的资料。

恩，祝好

zysx01234

药材、饮片都要检验，入库。
从仓库领取饮片再提取。

zysx01234

冷血无情 发表于 2016-6-4 09:05
目前饮片产量很小，自欺欺人的做法是做三批验证，看看前后的含量对比，然后直接评估，用药材标准

啥叫自欺欺人啊

sangk

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:09
啥叫自欺欺人啊

按道理应该检验，但检验又有点浪费，如果饮片是卖的的检验没问题，不买的话，是不是可以省去。

zysx01234

sangk 发表于 2016-6-4 11:17
按道理应该检验，但检验又有点浪费，如果饮片是卖的的检验没问题，不买的话，是不是可以省去。

不行吧，万一你经过加工了可能不合格的。
尤其一些草类，水处理不当，成分流失了，含量达不到了。

冷血无情

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:09
啥叫自欺欺人啊

反正我是觉得就三批，看不出什么，药材，饮片，本来就很困难，问题就比较多

冷血无情

zysx01234 发表于 2016-6-4 11:09
啥叫自欺欺人啊

反正我是觉得就三批，看不出什么，药材，饮片，本来就很困难，问题就比较多

摇曳的紫花地丁

是需要检验的，公司应制定相应的饮片质量标准，按照内部标准进行检验。

北重楼

要检验，但是检验一次就行

姜太公掉鱼

“第二十四条  应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件：
（一）制定中药材和中药饮片养护制度，并分类制定养护操作规程；
（二）制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程，各关键工序的技术参数必须明确，如：标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，并明确相应的贮存条件及期限；
（三）根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素，制定每种中药提取物的收率限度范围；
（四）制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。”
这段话来自中药制剂附录，感觉把前处理之后的药材当成中间产品了？

sangk

姜太公掉鱼 发表于 2016-6-4 16:59
“第二十四条  应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件：
（一）制定中药材和中药饮片养护制度 ...

是GMP的内容吗，你们公司前处理的药材都是怎么检验的，是每个药材都检还是只检部分药材？