频繁发生相同OOS怎么办？

87L01 · 发表于 2016-5-31 20:18:42

这种情况必须找到真正的原因，无论是产品的原因还是实验室的原因，要么提高产品质量，要么规定检验注意事项，重复发生的话你的质量系统容易被挑战

山人2011 · 发表于 2016-6-2 09:37:04

要找到Root cause啊，没找到根本原因第一个OOS是怎么关闭的？
如果以当前的调查水平短期内无法明确根本原因，那就在第一个OOS里说明，后续的OOS索引第一个，并说明仍在调查中，并有现实的工作在持续的开展着，不要让人觉得你未明确根本原因就把问题搁置了。

四叶花 · 发表于 2016-6-2 09:57:32

必须找到根本原因实施变更

liuqygood2005 · 发表于 2016-6-2 10:26:54

摇曳的紫花地丁发表于 2016-5-30 15:11
如果发生了OOS，找不到原因，如何会被关闭呢？那么提出的所有控制措施是失效的。我们的调查也是失效的，没 ...

支持！

kuwaithan · 发表于 2016-6-2 10:48:03

我觉得你没说重点，你的OOS对产品质量的影响你做了评估没有？应该按照评估的风险去制定CAPA。你说OOS多次出现，每次都没完全解决你就放过了，说明你们的CAPA是有问题的，你可以考虑对出现的批次做一次OOS合并，将CAPA也合并在一起分析，看是CAPA没执行，还是CAPA无效，要是CAPA无效，需要对这些批次重点做分析；如果OOS有重大风险，你必须马上解决。要是风险较小，对产品质量无重大影响，企业认为可以承担，那你就先放行，但是查找原因还是必要的，直到查出原因，才能彻底解决问题。

twgmp2 · 发表于 2016-6-2 11:01:22

有人的地方就会有出错，出错就会有其产生的原因。偏差的调查需要有逻辑性和系统性，不可反复出现，这间接的体现了你们的质量管理水平。所以，好好调查吧！

linda.chen · 发表于 2016-6-2 11:05:19

进行全面调查一下，找到有效的预防措施，否则终究是隐患

lszxcgl · 发表于 2016-6-2 11:11:50

很无力，经常发生这种事情，找不到原因

苦瓜和尚 · 发表于 2016-6-2 13:06:42

排除法排除各部门原因啊，实在不行进行小批量试产。

chmail01 · 发表于 2016-6-2 13:20:43

那你要看是检验问题，还是样品问题了。这个都没分清，那原因是找不到了。而且，频繁发生必然风险升级，那就不是写写OOS就可以的了。

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-3 08:15:50

多次发生，应该是能找到原因的，要么不想找原因。

victorming · 发表于 2016-6-3 19:10:32

走偏差试试，万一不是实验室原因呢？

routine · 发表于 2016-6-3 19:28:09

好好学习一下

可亲可爱 · 发表于 2016-6-3 20:10:18

xuqibo200 发表于 2016-5-31 08:28
OOS是产生了，但并未影响到产品合格的判定

oos调查没有结束，不能判定产品不合格

金戈铁马 · 发表于 2016-6-5 10:13:33

不要让OOS流于形式

淡墨青衫 · 发表于 2016-6-6 10:58:18

同一个oos反复出现，那你们之前的OOS是干什么的，纯粹就是一个形式，没有找到根本原因，明知道有问题，不去深究，必然会出问题

Ruby · 发表于 2016-6-6 11:33:27

多次发生，那必须要找到原因啊，应该彻底去排查

wsb20100619 · 发表于 2016-6-7 19:22:08

OOS的原因找不到，该怎么办？

[数据调查及管理] 频繁发生相同OOS怎么办？

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