储罐呼吸器在线灭菌方式调查

自在飞花轻似梦

钱卒 发表于 2016-5-28 20:51
正向灭菌效果应该更好

能具体谈谈看法么，正反的优缺对比？

自在飞花轻似梦

dark6666 发表于 2016-5-29 08:52
正向灭菌，总感觉反向灭菌会对滤芯造成影响

不知道你们跟滤芯厂家沟通过没，有些滤芯厂家就不建议反向。

PLS

正向灭菌，总感觉反向灭菌会对滤芯造成影响

自在飞花轻似梦

PLS 发表于 2016-5-30 08:41
正向灭菌，总感觉反向灭菌会对滤芯造成影响

是啊，不过想东富龙、楚天的设计中都有反向，正向的倒是较少看到。

304628646

自在飞花轻似梦 发表于 2016-5-29 07:39
验证还可以吧，就是实际生产时麻烦些。

你做了就知道了，一是布点，二是灭菌后滤芯完整性

自在飞花轻似梦

304628646 发表于 2016-5-30 12:25
你做了就知道了，一是布点，二是灭菌后滤芯完整性

灭菌后滤芯完整性主要是把滤芯干燥，否则是不可能合格的。

xtdwwx

这个真不懂，纯属飘过

304628646

自在飞花轻似梦 发表于 2016-5-30 13:24
灭菌后滤芯完整性主要是把滤芯干燥，否则是不可能合格的。

技术处理吧。

自在飞花轻似梦

304628646 发表于 2016-5-30 15:53
技术处理吧。

技术处理不是改数据吧

木头人和

自在飞花轻似梦 发表于 2016-5-30 13:24
灭菌后滤芯完整性主要是把滤芯干燥，否则是不可能合格的。

为什么要干燥呢，不是要用水浸入法测试吗？我们做完整性之前都要用水泡很长时间。

自在飞花轻似梦

木头人和 发表于 2016-5-30 23:37
为什么要干燥呢，不是要用水浸入法测试吗？我们做完整性之前都要用水泡很长时间。

气体滤芯如果湿了，用水侵入法就无法检测了。浸泡的是泡点法，如果浸泡不完全泡点也是不合格的。

harbour

学习一下，谢谢分享

45933969

谢谢分享，多多学习！

helloxieyu

好复杂，进来学习一下。

zstycsq

这个每太关注过，谢谢分享。

天亮说晚安

正向灭菌和罐子一起灭。

椒陵小小兵

正向反向灭菌我觉得都是太大问题，只要灭菌彻底就可以了，反向灭菌首先要滤芯得是卡扣式的，这样不容易被冲出来，其次是蒸汽的压力，通常滤芯的反向压力会比正向压力小很多，容易冲破滤芯。所以个人觉得还是正向好一点

椒陵小小兵

椒陵小小兵 发表于 2017-12-3 20:42
正向反向灭菌我觉得都是太大问题，只要灭菌彻底就可以了，反向灭菌首先要滤芯得是卡扣式的，这样不容易被冲 ...

正反向都是太大问题

清晨的星星

我们是反向灭菌

zhangchu

自在飞花轻似梦 发表于 2016-5-28 15:15
这个还行吧，现在应该很多吧，这个不是我们车间的图，不过我们车间也是自动的配制系统。离线倒是也可以， ...

CFDA有一个没有发布的除菌过滤技术及应用指导原则中提及了呼吸过滤器反向灭菌需考虑的因素：
1、在线SIP时可以采用反向蒸汽灭菌，蒸汽引入罐内，从呼吸器下游穿过滤芯，上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差（应在滤芯可耐受压差范围之内）。
2、建议使用带有翅片的滤芯，不建议使用直插式不带翅片的滤芯
由此可见，反向灭菌方式可行。
意见供参考。