跟踪检查结束

黎明曙光 · 发表于 2016-5-24 09:31:29

我遇到过，正常，怕啥

zhongruixin · 发表于 2016-5-24 09:37:13

飞检的话。是这样的。

国家局目前有个考核体系。

北重楼 · 发表于 2016-5-24 10:24:22

现在跟踪检查和飞行检查比较严格，是不能随便吃饭的

冬冬珠宝 · 发表于 2016-5-24 11:02:33

zysx01234 发表于 2016-5-24 08:06
切，你们这样验证都做过了没有，不然想合并就合并，注册要求、GMP要求不是被你们玩弄坏了吗

当然验证了

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 11:03:25

冬冬珠宝发表于 2016-5-24 11:02
当然验证了

厉害啊

冬冬珠宝 · 发表于 2016-5-24 11:03:40

beihan 发表于 2016-5-24 08:43
180批啊，哈哈

看着你的头像，想到我怀孕的时候，我家儿子的小拳头顶出半个

冬冬珠宝 · 发表于 2016-5-24 11:05:48

zysx01234 发表于 2016-5-24 11:03
厉害啊

不过老外的做法就是分段验证，每段设置可接受标准，但又不是全进行稳定性，三批后的工艺批持续监控

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 11:07:32

冬冬珠宝发表于 2016-5-24 11:05
不过老外的做法就是分段验证，每段设置可接受标准，但又不是全进行稳定性，三批后的工艺批持续监控

弄清批次间追溯有点费力，你们是把多批的批记录订在一起吗？

冬冬珠宝 · 发表于 2016-5-24 11:09:50

zysx01234 发表于 2016-5-24 11:07
弄清批次间追溯有点费力，你们是把多批的批记录订在一起吗？

按成品批装订，首页有追溯

注册一个账号 · 发表于 2016-5-24 11:12:42

或许他们也不想这样，都是有上头的。

wangcy200808 · 发表于 2016-5-24 11:13:19

检查的专家也疯狂啊

倾国倾城2016 · 发表于 2016-5-24 12:01:30

zysx01234 发表于 2016-5-24 08:07
你们好的，这样正规

吃不消，太勤了，需要改进的地方太多

wyqsz · 发表于 2016-5-24 12:18:33

弱弱的问一句，记录带离公司，你们公司是如何处理的？
怎么保证记录返回时的完整性呢？每页确认的，还是采取其它手段的？

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-24 13:04:24

wyqsz 发表于 2016-5-24 12:18
弱弱的问一句，记录带离公司，你们公司是如何处理的？
怎么保证记录返回时的完整性呢？每页确认的，还是采 ...

带走的时候，打条。带回的时候，让审批记录的人员审核是否缺失。
这只是我对现在检查组的认证态度的一种由衷的钦佩，信者借鉴，怀疑者不解释。
只希望国药无论是检查者还是被查者都能真正做到自己该做的，也算是对国药的发展做出微薄的贡献吧

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-24 13:05:45

注册一个账号发表于 2016-5-24 11:12
或许他们也不想这样，都是有上头的。

是的，一本现场检查记录本，记录的满满的，还工工整整的。

zn_zys · 发表于 2016-5-24 13:14:07

学习一下！谢谢！

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-24 13:16:05

时间太紧张了
不过真是佩服敬业

wyqsz · 发表于 2016-5-24 13:29:58

佛手罗汉发表于 2016-5-24 13:04
带走的时候，打条。带回的时候，让审批记录的人员审核是否缺失。
这只是我对现在检查组的认证态度的一种 ...

我也佩服检查员的认真的态度，只是觉得记录带到宾馆检查有所不妥，
一则记录不受控，比如记录是否额外复印，或者修改，实际上是很难控制的。
二则记录中可能涉及到一些公司的机密，带离公司可能产生其它风险。（当然每个公司的情况不一样）

因此，个人感觉，如果检查任务很紧张时，也应该在公司内检查，
这样也不必晚上再打电话了，毕竟很多事情电话里是很难解释清楚的。

中华骏捷 · 发表于 2016-5-24 14:15:00

这么查谁还受的了。

过河的小马 · 发表于 2016-5-24 14:25:56

以后的大趋势，不会再像以前尸位素餐了

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