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关于盐酸克仑特罗对照品

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发表于 2016-5-10 23:01:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们这个月买了几支盐酸克罗对照品,上面写着含量按90.5%计,那时候也没多想,计算计算出来的F值跟以前不对,峰面积差不多,浓度按0.5计算,F值明显低了好多。上中检院查了一下,说明书上写的是,供含量测定用。按克仑特罗(C12H18Cl2N2O)计,供 HPLC 法测定,本品含量为 90.5%;供 UV 法测定,本品含量为 90.6%。那我是用来计算盐酸克仑特罗含量的呀,是按100%计算吗,还是怎么折算含量?
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药徒
发表于 2016-5-11 07:16:23 | 显示全部楼层
含量90.5%,就是指纯度吧,你计算时肯定还是要乘这个纯度,不能按100%。至于盐酸根,你的样品里也是带酸根,应该没什么影响。
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药徒
发表于 2016-5-11 07:20:46 | 显示全部楼层
另外看下药药典上关于原料药的正文,看看有没有水分子,干燥失重大不大。
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药徒
发表于 2016-5-11 08:28:06 | 显示全部楼层
不好意思哈,更正一哈,看了下药典,你的纯度不应该按照90.5,而是应该乘以一个系数,即用盐酸克仑的分子量313.65除以克仑的分子量,应该是1.132吧。那样按照你的公式计算就没错了。
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 楼主| 发表于 2016-5-12 08:36:40 | 显示全部楼层
ningning4312 发表于 2016-5-11 08:28
不好意思哈,更正一哈,看了下药典,你的纯度不应该按照90.5,而是应该乘以一个系数,即用盐酸克仑的分子量 ...

90.5*1.132=102.4,不可能的啊,原料药的含量都没那么高
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