纯化水预处理更换了石英砂、活性炭、离子交换树脂，是否需要再验证？

safsaf

纯化水系统预处理的多介质过滤器更换了石英砂、活性炭过滤器更换了活性炭、软化器更换了离子交换树脂。1.是否需要再确认？
2.如果需要再确认，那么再确认的范围和内容？安装确认、运行确认、性能确认全都做，还是只要做安装确认?

3.如果只做安装确认，那么只做预处理的多介质过滤器、活性炭过滤器炭、软化器的安装确认，还是包括其他所有部件的整个系统的完整的安装确认？
4.如果安装确认、运行确认、性能确认全都做，那么性能确认是否也必须三个阶段全做(一阶段1月、二阶段1月、三阶段1年)？

赵旭锋

这个没有必要去做再验证吧
不过做个适当的确认应该是有必要的，比如对软化出来的水进行一个检查，是不是和以前一样
或者水机纯化水出来的总出口取样，对纯化水的质量进行一个确认。

北重楼

应该进行一些检测和水质监控即可，除非使用石英砂粒度什么改变了，树脂类型改变才要验证

roy129383

那看你如何定义关键部件了，我们这边定义的是RO膜、EDI为关键部件，当更换这两个的时候会直接影响纯化水的水质，这时是需要做设备确认的。当然性能确认也不是做三个阶段，连续监测一个月就OK了。其余是按日常监测来进行！

Ryan15

个人觉得不需要。不属于关键部件。如果是RO、EDI，应该是需要的

window

各功能性单体进行单体性能确认即好

过河的小马

不需要，就是看是定期的更换，还是因为出现什么问题才跟换的，但是在更换后要有监测数据的

摇曳的紫花地丁

这个只要做个监测就行了，没必要进行验证吧，你的后部分才是关键部分没有进行更换是不需要验证的

lp4502888

看水质是否合格

syhorchid

应该对纯化水的质量进行一个确认

质量小兵

我们没做

45933969

谢谢提供分享。
正常监控即可

西文

只要你在SOP有相关规定  就不需要验证

zsa281

风险评估关键部件，风险评估验证范围，再根据结果去做验证，就你这个案例来说，你应该有安装确认、比如应确认更换的是不是你需要更换的规格、型号、质量，你应该有运行确认，比如正常运转是否正常，但项目比整体验证的项目要少，根据你风险评估的结果来做；也应该有性能确认，比如水质是否正常，需要几个阶段，你风险评估一下吧，我个人觉得有第一阶段是不是就可以了，仅供参考。

zsa281

毕竟你是纯化水系统当中的预处理部分，不是说更换一个阀门垫片那么简单

LLZH

个人认为做一下前处理段的安装和运行确认就可以了，通过确认浊度，余氯，软水水质等指标的情况可判断更换后的效果。

白企心飞

好复杂，目的要明确，要证明的东西要明确。