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[生产运营] 关于生产物料称量问题

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发表于 2016-4-28 20:40:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在原辅料称量时,有规定必须先称辅料后称主料吗?有没有什么依据,求指教
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药徒
发表于 2016-4-28 22:34:54 | 显示全部楼层
没有法规要求,除非楼主公司自己规定,但我认为无必要。
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药徒
发表于 2016-4-29 08:37:12 | 显示全部楼层
法规中好像没有明确规定吧,这个可以自己根据实际需要进行规定,但是必须确保每次在同一称量室只能称量一个批号的物料,防止发生交叉污染、混淆或差错。
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药徒
发表于 2016-4-29 08:37:37 | 显示全部楼层
如果是楼主公司领导规定的,你就按照他的来,也不要太纠结他的对错,制药自己知道没有法规规定就可以了
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 楼主| 发表于 2016-4-29 12:54:32 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2016-4-29 08:37
如果是楼主公司领导规定的,你就按照他的来,也不要太纠结他的对错,制药自己知道没有法规规定就可以了

好吧,其实我还是认为没必要
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发表于 2016-4-30 16:53:23 | 显示全部楼层
从交叉污染风险角度评估,一般是先辅后原
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发表于 2016-5-2 22:18:50 | 显示全部楼层
药品生产指南上有关于称量的顺序,先称辅料再称原料
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药徒
发表于 2016-5-11 14:32:11 | 显示全部楼层
Yq2o8fyPkj 发表于 2016-5-2 22:18
药品生产指南上有关于称量的顺序,先称辅料再称原料

哪里可以找到药品生产指南?
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药徒
发表于 2016-5-11 15:07:44 | 显示全部楼层
规定这个干嘛,称原辅料的要求都一样
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药徒
发表于 2016-5-13 21:25:32 | 显示全部楼层
先称辅料后称主料能够更有效防止交叉污染,因为有些辅料是多品种共用,风险较大!如果是单品种问题不大!
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药神
发表于 2023-3-22 18:42:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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