蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10031|回复: 15
收起左侧

[生产信息化] 仪表校验周期的确定

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-22 16:53:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
不知道大家除国家强检其他的仪表是如何确定校验周期的,如果说通过风险评估来确定,不知有没有实际做过的,来给分享一下经验吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-22 17:00:38 | 显示全部楼层
一般的检验后的检定周期,都是由计量单位在校验报告上给定校验周期。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-22 17:33:04 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-22 17:00
一般的检验后的检定周期,都是由计量单位在校验报告上给定校验周期。

内部校检的周期呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-22 18:03:16 | 显示全部楼层
一年至少一次!重要的半年一次!频率再高就影响正常生产了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-22 19:56:19 | 显示全部楼层
一般都是半年校验一次。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-22 20:18:00 | 显示全部楼层
半年或一年 分东西
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-22 20:36:47 | 显示全部楼层
楼主可次看看国家制定的检定规程,里面有说明
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-22 22:42:25 | 显示全部楼层
可以用FMEA,根据仪器用途,假如失效,后果的严重性作为因子S,出现失效的可能频次作为因子O,假如失效,被发现的难易度为D。以OSD乘积的大小范围确定校验周期。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-23 08:36:53 | 显示全部楼层
nfj1d4rRlS 发表于 2016-4-22 17:33
内部校检的周期呢?

我们一般都是外校,基本不做内部校验。除了实验室的少量玻璃容器进行內校(玻璃容器一般都是按照3年的有效期设置的)。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-10 09:02:35 | 显示全部楼层
对于制药行业,首先应先评估仪表是否为GMP关键仪表
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-10 09:44:53 | 显示全部楼层
对于天平,1个月进行一次内校;HPLC等仪器,每半年进行一次内校
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-12 15:22:04 | 显示全部楼层
通常检测仪表一年一次
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-19 19:28:11 | 显示全部楼层
根据国家的规定来呗
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-22 15:18:00 | 显示全部楼层
我是来学习的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 09:29:26 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-25 08:59:51 | 显示全部楼层
支持楼主学习学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 01:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表