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[其他] 数据完整性问题

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发表于 2016-4-19 08:28:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司的计算机都没有联网,都是单机版的,检测的原始数据在打印出纸质版的后,以纸质版为主数据,电子版的会定期删除,大家都是怎样执行的啊
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药士
发表于 2016-4-19 08:31:01 | 显示全部楼层
电子版的备份后
可以规定指定的人员定期删除
而不是想删就删
那是找死的节奏
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发表于 2016-4-19 08:30:59 | 显示全部楼层
电子版的会定期删除  这个不行,就算单机未联网,电子数据还是要长期保存
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发表于 2016-4-19 08:31:19 | 显示全部楼层
电子版怎么能删除??准备推倒重做吧。
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药徒
发表于 2016-4-19 08:38:37 | 显示全部楼层
电子版数据的管理个人觉得应该类似法规对纸质记录的管理那么执行,先做好备份归档,然后到产品效期后一年或者是到仪器设备的报废后销毁。。
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药徒
发表于 2016-4-19 08:39:08 | 显示全部楼层
如果你要删除,必须经过妥善的备份
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药徒
发表于 2016-4-19 08:44:30 | 显示全部楼层
电子版数据要定期备份,备份时经过确认备份数据的正确性
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药徒
发表于 2016-4-19 08:45:02 | 显示全部楼层
额,单机版的必须要备份。
我们在WHO审计的时候有发现完整性测试仪备份的数据完整性的问题,过去是没有条件去做,接下来我们会对完整性测试仪所做的电子记录进行输出到电脑,然后电脑按照我们的规程每半年光盘备份相关资料!!!
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药徒
发表于 2016-4-19 08:50:25 | 显示全部楼层
应有相应的管理规程,电子档数据应进行备份,定期删除。
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药士
发表于 2016-4-19 10:00:58 | 显示全部楼层
专门弄台电脑存放备份用,每月(可以自己规定周期)备份一次,登记一次,QC主任复核。
电子数据怎么着也要保存至产品有效期后一年以上或6年。
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药徒
发表于 2016-4-19 10:15:30 | 显示全部楼层
试问电子版的你删除后,要干嘛???推翻重做吗?万一有人检查,是不是可以认为这是一种作假????不管联不联网,定期,专员,做备份,能不删除就不删除,打印记录的(热敏打印的还要复印保存)
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 楼主| 发表于 2016-4-19 14:23:46 | 显示全部楼层
备份是有的,原始数据是定期删除的
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